망막 혈관 장애에 대한 Triamcinolone Acetonide의 눈 주사

• 포함 기준 - 일반:

모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

1. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하십시오.
2. 반대쪽 눈의 시력이 연구 대상 눈과 같거나 더 좋아야 합니다.
3. 연구 안구에서 BCVA가 20/80보다 나쁩니다.
4. 양질의 망막 사진과 표준 임상 실습에 따라 황반 영역을 평가할 수 있는 혈관 조영술을 허용할 수 있을 만큼 충분히 깨끗한 안구 매개체가 있어야 합니다.
5. 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 기꺼이 사용하십시오.
6. 학습 요건을 준수할 수 있어야 합니다.

포함 기준 - 질병별:

신생혈관 AMD가 있는 참가자:

1. 적어도 한쪽 눈에 63마이크로미터보다 큰 드루젠이 존재하는 것으로 정의되는 AMD 진단을 받으십시오.
2. 50세 이상이어야 합니다.

3. 연구자에 의해 결정되고 다음 플루오레세인 혈관 조영(FA) 특징 중 하나로 정의되는 중심와 아래 맥락막 혈관신생의 존재를 가짐:

   1. 경계가 명확하지 않고 플루오레세인의 후기 프레임에서 약간 또는 약간의 누출이 있는 편평한 망막 색소 상피의 조기 점묘 과형광.
   2. 혈관 조영술의 초기 통과 단계에서 불연속적이거나 밝은 과형광을 나타내지 않는 망막 색소 상피의 불규칙한 융기. 점묘형 과형광이 나타날 수 있습니다. 후기 프레임은 이 영역 위에 있는 감각 망막 박리 내에서 지속적인 플루오레세인 염색 또는 누출을 보일 수 있습니다.
   3. 늦은 누출의 원인을 혈관 조영의 초기 단계 프레임에서 확인할 수 없는 혈관 조영의 후기 프레임에서 망막 색소 상피 수준에서 누출이 있는 확인되지 않은 소스의 후기 누출.
   4. 영역의 경계를 가리는 중기 및 후기 단계 프레임을 통한 누출이 있는 혈관 조영상의 초기 단계에서 밝은 과형광의 잘 구분된 영역.

중앙 망막 정맥 폐쇄가 있는 참가자:

1. CRVO에 부차적인 연구 눈에 황반 부종이 있습니다.
2. 18세 이상이어야 합니다.

당뇨병성 황반 부종이 있는 참가자:

1. 당뇨병성 망막병증에 이차적인 연구 안구에서 임상적으로 유의한 황반 부종을 갖는다.
2. 18세 이상이어야 합니다.
3. 베이스라인으로부터 1개월 이내에 문서화된 헤모글로빈 A1C가 12% 이하여야 합니다.

제외 기준 - 일반:

모든 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

1. 안압이 25 이상이거나 녹내장을 시사하는 병력(예: 녹내장 진단 병력, 과거 또는 현재 안압 조절을 위한 약물 사용, 또는 녹내장을 암시하는 디스크/신경 섬유층 결손) 또는 녹내장 시야 결손이 있는 경우 자격을 얻기 위해 6개월 이내에 Goldmann 또는 Humphrey 시야 측정을 수행합니다.
2. 요오드 또는 요오드 함유 염료에 알레르기가 있습니다.
3. 플루오레세인 염료에 알레르기가 있습니다.
4. 치료 기간 동안 일관된 후속 조치가 불가능한 의학적 상태가 있는 경우(예: 뇌졸중, 중증 MI 또는 말기 암종).

5. 다음과 같이 수정체, 망막 또는 시신경에 독성이 있는 것으로 알려진 전신 또는 안구 약물을 현재 사용 중이거나 필요로 할 가능성이 있는 경우:

   1. 데페록사민
   2. 클로로퀸/하이드록시클로로퀸(플라케닐)
   3. 타목시펜
   4. 페노티아진
   5. 에탐부톨
6. 양성 소변 임신 검사를 받으십시오(가임 여성의 경우).
7. 현재 질병에 대한 다른 실험 요법을 동시에 투여하십시오.
8. 필요한 진단 절차를 수행하는 데 금기 사항이 있습니다.
9. 현재 급성 안구 또는 안구 주위 감염(안구 대상 포진 또는 단순 포진의 병력 포함)의 병력이 있거나 현재 있습니다.
10. 등록 후 1개월 이내에 주요 안내 수술을 받은 적이 있어야 합니다.
11. 안구 또는 전신 스테로이드를 사용했거나 스테로이드 함유 흡입기 또는 비강 스프레이를 평균 한 달에 6일 이상 사용했거나 스테로이드가 함유된 알약을 정기적으로 사용했습니다.
12. 국소 또는 안구 주위 코르티코스테로이드에 대한 반응으로 상승된 안압을 포함하여 코르티코스테로이드 요법으로 인한 좋지 않은 합병증의 알려진 병력이 있습니다.
13. 현재 질병에 대한 다른 요법의 병용 투여의 다른 항혈관신생 치료의 이력이 있습니다.

제외 기준 - 특정 질병:

신생혈관 AMD 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

1. 고속 ICG에서 볼 수 있는 피더 용기가 있어야 합니다.
2. 연구 안구에서 병적 근시, 안구 히스토플라스마증 또는 후포도막염과 같은 다른 안구 질환과 관련된 맥락막 혈관신생(CNV)이 있습니다.
3. 연구 눈의 중심와 아래에 지리학적 위축이 있습니다.
4. 비삼출성 형태의 ARM, 지도형 위축, 유전성 망막 이영양증, 포도막염 또는 망막전막과 같은 CNV에 기인하지 않는 망막 질환으로 인해 연구 안구에서 시력이 저하되었습니다.
5. 섬유증, 출혈, 색소 상피 박리 또는 CNV 병변의 50% 이상을 가리는 다른 저형광성 병변이 있습니다.

중앙 망막 정맥 폐쇄가 있는 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

1. 맥락막 혈관신생이 있습니다.
2. 무작위화 3개월 이내에 범망막 레이저 광응고술을 받았습니다.

당뇨병성 황반 부종이 있는 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

1. 무작위 배정 6개월 이내에 백내장 수술을 받은 경우.
2. 무작위화 3개월 이내에 초점 또는 분산 치료인 레이저 광응고술을 받았습니다.