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原発性側索硬化症における脳機能

原発性側索硬化症における運動関連の皮質電位

この研究では、随意運動が非常に遅い疾患である原発性側索硬化症(PLS)の患者において、運動皮質(運動を制御する脳の部分)が適切に機能するかどうかを調べる予定です。

40歳から75歳までの健康なボランティアおよび上行性PLS(PLSのサブセット)患者は、この研究の対象となる可能性があります。 上行性PLS患者は、特定のニューロン(神経細胞)活動の特定の異常に対応して、指でタッピングする動作が遅くなります。

参加者は、脳波活動 (脳波検査、つまり EEG) と筋活動 (筋電図、つまり EMG) を測定しながら、指でタッピングする反応時間演習を実行します。 被験者はコンピュータ画面の前に座ります。 信号が画面に表示され、被験者は信号に応じてできるだけ早くキーをタップします。

EEGの場合、電極キャップまたは接着剤のような物質を使用して頭皮に電極(小さな金属ディスク)を配置することによって脳活動が記録されます。 電極と頭皮の間の空間を埋めるために導電性ジェルが使用され、電極間の接触が良好になります。 被験者が指を非常にゆっくりとタップしている間に脳波が記録されます。 表面筋電図の場合、導電性ゲルを充填した電極が皮膚にテープで貼り付けられます。

参加者は磁気共鳴画像法(MRI)も受けます。 この検査では、強力な磁場と電波を使用して脳の画像を取得します。 手順中、対象者はスキャナーに出入りできるテーブル、つまり細い金属製のシリンダーの上に横たわったままになります。 スキャン時間は 20 分から 3 時間まで異なりますが、ほとんどのスキャンは 45 ~ 90 分かかります。 被験者はスキャン中いつでも MRI スタッフとコミュニケーションをとることができ、いつでも装置からの移動を求めることができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 原発性側索硬化症 (PLS) は、進行性の痙性の臨床症候群です。 PLS患者は随意運動が遅い。 PLSでは、皮質脊髄路の変性により、運動皮質と運動ニューロンの間のコミュニケーションが破壊されます。 通常、随意運動の前に脳波波形の変化が始まります。 これらの波形は、運動関連皮質電位 (MRCP) と呼ばれます。 MRCP の最初の部分は、運動皮質の神経活動を表します。 この研究の目的は、PLS患者の随意運動のためのこれらの固有の信号を生成するために運動皮質と運動前皮質が正常に機能しているかどうかを判断することです。

研究対象集団: 少なくとも3年間の持続期間でゆっくりとした指のタッピング動作を伴うPLS患者が研究されます。 患者は、PLS の上行性サブタイプの臨床基準を満たさなければなりません。 また、経頭蓋磁気刺激によって測定される皮質脊髄興奮性も喪失していなければなりません。 年齢が一致した正常なボランティアが対照群として研究されます。

デザイン: 患者と通常のボランティアは、ゆっくりと指でタッピングする動きをしながら、EEG 記録のセッションを受けます。 MRCPコンポーネントの双極子の位置を特定する目的で、脳のMRI検査を受ける予定です。

結果パラメータ: MRCP の成分のピーク振幅が、主要な結果の尺度として患者と健康な対照群の間で比較されます。 コンポーネントの双極子の位置特定は二次的な結果の尺度です。

研究の種類

観察的

入学

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

忍耐

  1. 40~75歳
  2. Pringle 1992 で提案された PLS の診断基準を満たします。
  3. 症状は漸進的に進行します。
  4. 遅い手の動き。15 秒間に 20 ~ 65 回のタップ速度を測定することによって決定されます。
  5. MagStim200 経頭蓋磁気刺激装置の 100% 出力で、モーターが存在しない場合、手の筋肉に電位が誘発されます。

通常のボランティア

参加意欲のある40~75歳の健康な成人ボランティア。

除外基準:

  1. PLS 以外の神経疾患または状態。
  2. ポンプ、ペースメーカー、頭蓋骨や目の金属片などの埋め込み型デバイス。
  3. 妊娠中の女性におけるMRI検査後48時間以内の尿妊娠検査によって判定される妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

研究の完了

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2003年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2003年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2006年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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