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Gehirnfunktion bei primärer Lateralsklerose

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bewegungsbedingte kortikale Potenziale bei primärer Lateralsklerose

In dieser Studie wird untersucht, ob der motorische Kortex (der Teil des Gehirns, der die Bewegung steuert) bei Patienten mit primärer Lateralsklerose (PLS), einer Erkrankung, bei der willkürliche Bewegungen sehr langsam sind, ordnungsgemäß funktioniert.

Für diese Studie könnten gesunde Freiwillige im Alter zwischen 40 und 75 Jahren und Patienten mit aufsteigendem PLS (einer Untergruppe des PLS) in Frage kommen. Bei Patienten mit aufsteigendem PLS kommt es zu einer Verlangsamung der Fingertippbewegungen, die einer bestimmten Anomalie bestimmter neuronaler (Nervenzell-)Aktivität entspricht.

Die Teilnehmer führen eine Fingertipp-Reaktionszeitübung durch, während die Gehirnwellenaktivität (Elektroenzephalographie oder EEG) und die Muskelaktivität (Elektroymogramm oder EMG) gemessen werden. Die Testperson sitzt vor einem Computerbildschirm. Auf dem Bildschirm erscheint ein Signal und die Testperson tippt als Reaktion auf das Signal so schnell wie möglich eine Taste an.

Beim EEG wird die Gehirnaktivität aufgezeichnet, indem Elektroden (kleine Metallscheiben) mit einer Elektrodenkappe oder einer kleberähnlichen Substanz auf der Kopfhaut platziert werden. Der Raum zwischen den Elektroden und der Kopfhaut wird mit einem leitfähigen Gel gefüllt, um einen guten Kontakt zwischen den Elektroden sicherzustellen. Die Gehirnwellen werden aufgezeichnet, während der Proband sehr langsam mit den Fingern tippt. Beim Oberflächen-EMG werden mit einem leitfähigen Gel gefüllte Elektroden auf die Haut geklebt.

Die Teilnehmer werden außerdem einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Bei diesem Test werden ein starkes Magnetfeld und Radiowellen verwendet, um Bilder des Gehirns zu erhalten. Während des Eingriffs liegt das Motiv still auf einem Tisch, der in den Scanner hinein- und herausgeschoben werden kann – einem schmalen Metallzylinder. Die Scanzeit variiert zwischen 20 Minuten und 3 Stunden, wobei die meisten Scans zwischen 45 und 90 Minuten dauern. Die Probanden können während des Scans jederzeit mit dem MRT-Personal kommunizieren und jederzeit darum bitten, aus dem Gerät entfernt zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Primäre Lateralsklerose (PLS) ist ein klinisches Syndrom fortschreitender Spastik. Patienten mit PLS haben langsame willkürliche Bewegungen. Bei PLS stört die Degeneration der kortikospinalen Bahnen die Kommunikation zwischen dem motorischen Kortex und den Motoneuronen. Normalerweise gehen freiwilligen Bewegungen Veränderungen der EEG-Wellenform voraus, die beginnen, bevor die Bewegung auftritt. Diese Wellenformen werden bewegungsbezogene kortikale Potenziale (MRCPs) genannt. Der erste Teil des MRCP stellt die neuronale Aktivität im motorischen Kortex dar. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der motorische Kortex und der prämotorische Kortex normal funktionieren, um diese intrinsischen Signale für willkürliche Bewegungen bei Patienten mit PLS zu erzeugen.

Studienpopulation: Es werden Patienten mit PLS von mindestens 3 Jahren Dauer und langsamen Fingertippbewegungen untersucht. Die Patienten müssen die klinischen Kriterien für den aufsteigenden Subtyp von PLS erfüllen. Sie müssen außerdem einen Verlust der kortikospinalen Erregbarkeit aufweisen, gemessen durch transkranielle Magnetstimulation. Als Kontrollgruppe werden altersentsprechende normale Freiwillige untersucht.

Design: Patienten und normale Freiwillige werden einer EEG-Aufzeichnungssitzung unterzogen, während sie langsame Fingertippbewegungen ausführen. Sie werden eine MRT des Gehirns durchführen lassen, um die Dipolpositionen der MRCP-Komponenten zu lokalisieren.

Ergebnisparameter: Die Spitzenamplituden der Komponenten der MRCPs werden zwischen Patienten und einer gesunden Kontrollgruppe als primäres Ergebnismaß verglichen. Die Lokalisierung der Dipole der Komponenten ist ein sekundäres Ergebnismaß.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten

  1. Alter 40–75
  2. Erfüllen Sie die vorgeschlagenen Diagnosekriterien für PLS von Pringle 1992.
  3. Sie haben einen aufsteigenden Verlauf der Symptomprogression.
  4. Langsame Handbewegungen, bestimmt durch Messung der Fingertippgeschwindigkeit von 20–65 Schlägen in 15 Sekunden.
  5. Fehlende motorisch evozierte Potenziale in den Handmuskeln bei 100 % Leistung des transkraniellen Magnetstimulators MagStim200.

Normale Freiwillige

Gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 40–75 Jahren, die zur Teilnahme bereit sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Andere neurologische Erkrankungen oder Zustände als PLS.
  2. Implantierte Geräte wie Pumpen, Herzschrittmacher oder Metallfragmente im Schädel oder Auge.
  3. Schwangerschaft, bestimmt durch einen Urin-Schwangerschaftstest innerhalb von 48 Stunden nach der MRT-Untersuchung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040017
  • 04-N-0017

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