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Função cerebral na esclerose lateral primária

Potenciais corticais relacionados ao movimento na esclerose lateral primária

Este estudo examinará se o córtex motor (a parte do cérebro que controla o movimento) funciona adequadamente em pacientes com esclerose lateral primária (PLS), um distúrbio no qual os movimentos voluntários são muito lentos.

Voluntários saudáveis ​​entre 40 e 75 anos de idade e pacientes com PLS ascendente (um subconjunto de PLS) podem ser elegíveis para este estudo. Os pacientes com PLS ascendente têm uma lentidão nos movimentos de toque dos dedos que corresponde a uma anormalidade particular de certa atividade neuronal (célula nervosa).

Os participantes realizam um exercício de tempo de reação de toque com o dedo enquanto a atividade das ondas cerebrais (eletroencefalografia ou EEG) e a atividade muscular (eletroimograma ou EMG) são medidas. O sujeito está sentado em frente a uma tela de computador. Um sinal aparece na tela e o sujeito pressiona uma tecla o mais rápido possível em resposta ao sinal.

Para o EEG, a atividade cerebral é registrada colocando eletrodos (pequenos discos de metal) no couro cabeludo com uma tampa de eletrodo ou substância semelhante a cola. Um gel condutor é usado para preencher o espaço entre os eletrodos e o couro cabeludo para garantir um bom contato entre eles. As ondas cerebrais são registradas enquanto o sujeito bate os dedos muito lentamente. Para o EMG de superfície, eletrodos preenchidos com um gel condutor são colados na pele.

Os participantes também passam por ressonância magnética (MRI). Este teste usa um forte campo magnético e ondas de rádio para obter imagens do cérebro. Durante o procedimento, o sujeito fica imóvel em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner - um cilindro de metal estreito. O tempo de varredura varia de 20 minutos a 3 horas, com a maioria das varreduras durando entre 45 e 90 minutos. Os sujeitos podem se comunicar com a equipe de ressonância magnética em todos os momentos durante o exame e podem pedir para serem retirados da máquina a qualquer momento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: A Esclerose Lateral Primária (ELP) é uma síndrome clínica de espasticidade progressiva. Pacientes com PLS têm movimentos voluntários lentos. Na PLS, a degeneração dos tratos corticospinais interrompe a comunicação entre o córtex motor e os neurônios motores. Normalmente, os movimentos voluntários são precedidos por mudanças na forma de onda do EEG que começam antes que o movimento ocorra. Essas formas de onda são chamadas de potenciais corticais relacionados ao movimento (MRCPs). A primeira parte do MRCP representa a atividade neural no córtex motor. O objetivo deste estudo é determinar se o córtex motor e o córtex pré-motor operam normalmente para gerar esses sinais intrínsecos para o movimento voluntário em pacientes com PLS.

População do estudo: Serão estudados pacientes com PLS de pelo menos 3 anos de duração com movimentos lentos de toque dos dedos. Os pacientes devem preencher os critérios clínicos para o subtipo ascendente de PLS. Eles também devem ter uma perda de excitabilidade corticospinal medida pela estimulação magnética transcraniana. Voluntários normais de mesma idade serão estudados como um grupo de controle.

Projeto: Pacientes e voluntários normais serão submetidos a uma sessão de registro de EEG enquanto fazem movimentos lentos de toque com os dedos. Eles farão uma ressonância magnética do cérebro, com o objetivo de localizar as posições dos dipolos dos componentes do MRCP.

Parâmetros de resultado: As amplitudes de pico dos componentes dos MRCPs serão comparadas entre pacientes e um grupo de controle saudável como medida de resultado primário. A localização dos dipolos dos componentes é uma medida de resultado secundária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes

  1. Idade 40-75
  2. Cumprir os critérios diagnósticos propostos para PLS de Pringle 1992.
  3. Ter um curso ascendente de progressão dos sintomas.
  4. Movimentos lentos das mãos, determinados pela medição de velocidades de toque dos dedos de 20 a 65 toques em 15 segundos.
  5. Potenciais evocados motores ausentes nos músculos da mão com saída de 100% do estimulador magnético transcraniano MagStim200.

Voluntários normais

Voluntários adultos saudáveis ​​com idades entre 40 e 75 anos que desejam participar.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Doenças ou condições neurológicas que não sejam PLS.
  2. Dispositivos implantados, como bombas, marcapassos ou fragmentos de metal no crânio ou olho.
  3. Gravidez determinada pelo teste de gravidez na urina dentro de 48 horas do estudo de ressonância magnética em mulheres em idade reprodutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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