- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00071435
원발성 측삭 경화증의 뇌 기능
원발성 측삭 경화증에서 운동 관련 피질 전위
이 연구는 수의 운동이 매우 느린 장애인 원발성 측삭 경화증(PLS) 환자에서 운동 피질(움직임을 제어하는 뇌의 일부)이 제대로 작동하는지를 조사할 것입니다.
40세에서 75세 사이의 건강한 지원자와 상승하는 PLS(PLS의 하위 집합) 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 상행 PLS 환자는 특정 신경 세포(신경 세포) 활동의 특정 이상에 해당하는 손가락 두드리기 동작이 느려집니다.
참가자는 뇌파 활동(뇌전도 또는 EEG)과 근육 활동(전자심전도 또는 EMG)을 측정하는 동안 손가락으로 두드리는 반응 시간 운동을 수행합니다. 피험자는 컴퓨터 화면 앞에 앉아 있습니다. 화면에 신호가 나타나고 피사체는 신호에 응답하여 가능한 한 빨리 키를 누릅니다.
EEG의 경우 전극 캡이나 접착제와 같은 물질로 두피에 전극(작은 금속 디스크)을 배치하여 뇌 활동을 기록합니다. 전도성 젤을 사용하여 전극과 두피 사이의 공간을 채워 전극 사이의 접촉이 잘 이루어지도록 합니다. 피험자가 손가락을 아주 천천히 두드리는 동안 뇌파가 기록됩니다. 표면 EMG의 경우 전도성 젤로 채워진 전극을 피부에 테이프로 붙입니다.
참가자들은 또한 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다. 이 테스트는 강한 자기장과 전파를 사용하여 뇌의 이미지를 얻습니다. 절차가 진행되는 동안 피험자는 스캐너 안팎으로 미끄러질 수 있는 좁은 금속 실린더인 테이블 위에 가만히 누워 있습니다. 스캔 시간은 20분에서 3시간까지 다양하며 대부분의 스캔 시간은 45분에서 90분 사이입니다. 피험자는 스캔하는 동안 항상 MRI 직원과 통신할 수 있으며 언제든지 기계 밖으로 이동하도록 요청할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 원발성 측삭 경화증(PLS)은 진행성 경직의 임상 증후군입니다. PLS 환자는 자발적인 움직임이 느립니다. PLS에서 피질 척수로의 퇴행은 운동 피질과 운동 뉴런 사이의 통신을 방해합니다. 일반적으로 자발적인 움직임은 움직임이 발생하기 전에 시작되는 EEG 파형 변화에 선행됩니다. 이러한 파형을 움직임 관련 피질 전위(MRCP)라고 합니다. MRCP의 첫 번째 부분은 운동 피질의 신경 활동을 나타냅니다. 본 연구의 목적은 운동 피질과 전 운동 피질이 정상적으로 작동하여 PLS 환자의 수의 운동에 대한 이러한 고유 신호를 생성하는지 확인하는 것입니다.
연구 모집단: 손가락 두드리기 동작이 느린 최소 3년 기간의 PLS 환자를 연구할 것입니다. 환자는 PLS의 오름차순 하위 유형에 대한 임상 기준을 충족해야 합니다. 그들은 또한 경두개 자기 자극으로 측정할 때 피질 척수 흥분성의 손실이 있어야 합니다. 연령이 일치하는 정상 지원자를 대조군으로 연구할 것입니다.
디자인: 환자와 일반 지원자는 천천히 손가락을 두드리는 동작을 하면서 EEG 기록 세션을 받게 됩니다. 그들은 MRCP 구성 요소의 쌍극자 위치를 파악하기 위해 뇌의 MRI를 찍을 것입니다.
결과 매개변수: MRCP 구성 요소의 최대 진폭은 환자와 건강한 대조군 간에 주요 결과 측정으로 비교됩니다. 구성 요소의 쌍극자의 지역화는 이차 결과 측정입니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자
- 40-75세
- Pringle 1992의 PLS에 대해 제안된 진단 기준을 충족합니다.
- 증상 진행의 오름차순 과정이 있습니다.
- 느린 손 움직임, 15초 동안 20~65회의 손가락 탭핑 속도를 측정하여 결정됨.
- 부재 모터는 MagStim200 경두개 자기 자극기의 100% 출력으로 손 근육의 전위를 유발했습니다.
일반 자원봉사자
참여할 의향이 있는 40-75세의 건강한 성인 자원봉사자.
제외 기준:
- PLS 이외의 신경계 질환 또는 상태.
- 펌프, 심박 조율기 또는 두개골이나 눈의 금속 조각과 같은 이식된 장치.
- 가임기 여성의 MRI 연구 48시간 이내에 소변 임신 검사로 결정된 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rowland LP. Primary lateral sclerosis: disease, syndrome, both or neither? J Neurol Sci. 1999 Nov 15;170(1):1-4. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00183-5. No abstract available.
- Swash M, Desai J, Misra VP. What is primary lateral sclerosis? J Neurol Sci. 1999 Nov 15;170(1):5-10. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00184-7.
- Sasaki S, Iwata M. Ultrastructural study of Betz cells in the primary motor cortex of the human brain. J Anat. 2001 Dec;199(Pt 6):699-708. doi: 10.1046/j.1469-7580.2001.19960699.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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