- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00071435
Aivojen toiminta primaarisessa lateraaliskleroosissa
Liikkeisiin liittyvät aivokuoren mahdollisuudet primaarisessa lateraaliskleroosissa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, toimiiko motorinen aivokuori (aivojen liikettä säätelevä osa) kunnolla potilailla, joilla on primaarinen lateraaliskleroosi (PLS), häiriö, jossa vapaaehtoiset liikkeet ovat hyvin hitaita.
Terveet 40–75-vuotiaat vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on nouseva PLS (PLS:n alaryhmä), voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilailla, joilla on nouseva PLS, sormennaputusliikkeet ovat hidastuneet, mikä vastaa tiettyä poikkeavuutta tietyssä hermosolujen (hermosolujen) toiminnassa.
Osallistujat suorittavat sormen napautuksen reaktioaikaharjoituksen samalla, kun aivoaaltoaktiivisuutta (elektroenkefalografia tai EEG) ja lihastoimintaa (elektroimogrammi tai EMG) mitataan. Kohde istuu tietokoneen näytön edessä. Näyttöön tulee signaali ja kohde napauttaa näppäintä mahdollisimman nopeasti vastauksena signaaliin.
EEG:tä varten aivojen toiminta rekisteröidään asettamalla elektrodit (pienet metallilevyt) päänahan päälle elektrodin suojuksen tai liiman kaltaisella aineella. Johtavaa geeliä käytetään täyttämään elektrodien ja päänahan välinen tila varmistaakseen, että niiden välillä on hyvä kontakti. Aivoaallot tallennetaan, kun kohde napauttaa sormiaan hyvin hitaasti. Pinta-EMG:tä varten sähköä johtavalla geelillä täytetyt elektrodit teipataan ihoon.
Osallistujille tehdään myös magneettikuvaus (MRI). Tämä testi käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja saadakseen kuvia aivoista. Toimenpiteen aikana kohde makaa paikallaan pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos skannerista - kapealla metallisylinterillä. Skannausaika vaihtelee 20 minuutista 3 tuntiin, ja useimmat skannaukset kestävät 45 ja 90 minuutin välillä. Koehenkilöt voivat kommunikoida MRI-henkilöstön kanssa koko ajan skannauksen aikana ja pyytää, että heidät siirretään pois koneesta milloin tahansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Primaarinen lateraaliskleroosi (PLS) on etenevän spastisuuden kliininen oireyhtymä. PLS-potilailla on hitaita vapaaehtoisia liikkeitä. PLS:ssä kortikospinaalisten teiden rappeutuminen häiritsee kommunikaatiota motorisen aivokuoren ja motoristen neuronien välillä. Tavallisesti vapaaehtoisia liikkeitä edeltävät EEG-aaltomuodon muutokset, jotka alkavat ennen liikettä. Näitä aaltomuotoja kutsutaan liikenteeseen liittyviksi aivokuoren potentiaaliksi (MRCP). MRCP:n ensimmäinen osa edustaa hermotoimintaa motorisessa aivokuoressa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, toimivatko motorinen aivokuori ja esimotorinen aivokuori normaalisti näiden luontaisten signaalien muodostamiseksi vapaaehtoista liikettä varten potilailla, joilla on PLS.
Tutkimuspopulaatio: Tutkitaan potilaita, joilla on vähintään 3 vuotta kestänyt PLS ja joilla on hitaat sormen napautteluliikkeet. Potilaiden on täytettävä PLS:n nousevan alatyypin kliiniset kriteerit. Heillä on myös oltava kortikospinaalinen kiihottumisen menetys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. Vertailuryhmänä tutkitaan ikäisiä normaaleja vapaaehtoisia.
Suunnittelu: Potilaat ja normaalit vapaaehtoiset käyvät läpi EEG-tallennusjakson samalla kun he tekevät hitaita sormen napautteluliikkeitä. Heillä on aivojen magneettikuvaus MRCP-komponenttien dipoliasemien paikallistamiseksi.
Tulosparametrit: MRCP:n komponenttien huippuamplitudeja verrataan potilaiden ja terveen kontrolliryhmän välillä ensisijaisena tulosmittana. Komponenttien dipolien lokalisointi on toissijainen tulosmitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat
- Ikäraja 40-75
- Täytä Pringlen 1992 PLS:lle ehdotetut diagnostiset kriteerit.
- Oireiden eteneminen on nouseva.
- Hitaat käsien liikkeet, jotka on määritetty mittaamalla sormen napautuksen nopeudet 20-65 napautusta 15 sekunnissa.
- Puuttuva moottori aiheutti potentiaaleja käsien lihaksissa MagStim200 transkraniaalisen magneettistimulaattorin 100 % teholla.
Normaalit vapaaehtoiset
Terveet aikuiset 40-75-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat valmiita osallistumaan.
POISTAMISKRITEERIT:
- Neurologiset sairaudet tai muut tilat kuin PLS.
- Istutetut laitteet, kuten pumput, sydämentahdistimet tai metallipalat kalloon tai silmään.
- Raskaus virtsan raskaustestillä määritettynä 48 tunnin sisällä MRI-tutkimuksesta hedelmällisillä naisilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rowland LP. Primary lateral sclerosis: disease, syndrome, both or neither? J Neurol Sci. 1999 Nov 15;170(1):1-4. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00183-5. No abstract available.
- Swash M, Desai J, Misra VP. What is primary lateral sclerosis? J Neurol Sci. 1999 Nov 15;170(1):5-10. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00184-7.
- Sasaki S, Iwata M. Ultrastructural study of Betz cells in the primary motor cortex of the human brain. J Anat. 2001 Dec;199(Pt 6):699-708. doi: 10.1046/j.1469-7580.2001.19960699.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040017
- 04-N-0017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .