Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce mozku u primární laterální sklerózy

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kortikální potenciál související s pohybem u primární laterální sklerózy

Tato studie bude zkoumat, zda motorická kůra (část mozku, která řídí pohyb) funguje správně u pacientů s primární laterální sklerózou (PLS), poruchou, při které jsou volní pohyby velmi pomalé.

Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví dobrovolníci ve věku 40 až 75 let a pacienti se vzestupným PLS (podskupina PLS). Pacienti s ascendentní PLS mají zpomalení poklepávání prstů, což odpovídá konkrétní abnormalitě určité aktivity neuronů (nervových buněk).

Účastníci provádějí cvičení reakční doby poklepáváním prstů, zatímco se měří aktivita mozkových vln (elektroencefalografie nebo EEG) a svalová aktivita (elektroymogram nebo EMG). Subjekt sedí před obrazovkou počítače. Na obrazovce se objeví signál a subjekt v reakci na signál co nejrychleji klepne na klávesu.

U EEG se mozková aktivita zaznamenává umístěním elektrod (malých kovových disků) na pokožku hlavy s krytkou elektrody nebo látkou podobnou lepidlu. Vodivý gel se používá k vyplnění prostoru mezi elektrodami a pokožkou hlavy, aby se zajistil dobrý kontakt mezi nimi. Mozkové vlny se zaznamenávají, zatímco subjekt velmi pomalu klepe prsty. Pro povrchové EMG se na kůži lepí elektrody naplněné vodivým gelem.

Účastníci také podstupují magnetickou rezonanci (MRI). Tento test využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k získání snímků mozku. Během procedury leží objekt nehybně na stole, který se může zasouvat dovnitř a ven ze skeneru – úzký kovový válec. Doba skenování se pohybuje od 20 minut do 3 hodin, přičemž většina skenů trvá mezi 45 a 90 minutami. Subjekty mohou komunikovat s personálem MRI po celou dobu skenování a mohou kdykoli požádat o vyjmutí ze zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Primární laterální skleróza (PLS) je klinický syndrom progresivní spasticity. Pacienti s PLS mají pomalé dobrovolné pohyby. U PLS degenerace kortikospinálních drah narušuje komunikaci mezi motorickou kůrou a motorickými neurony. Normálně dobrovolným pohybům předcházejí změny tvaru vlny EEG, které začínají dříve, než k pohybu dojde. Tyto průběhy se nazývají kortikální potenciály související s pohybem (MRCP). První část MRCP představuje nervovou aktivitu v motorickém kortexu. Cílem této studie je zjistit, zda motorická kůra a premotorická kůra fungují normálně, aby generovaly tyto vnitřní signály pro dobrovolný pohyb u pacientů s PLS.

Studovaná populace: Budou studováni pacienti s PLS trvající alespoň 3 roky s pomalými pohyby prstů. Pacienti musí splňovat klinická kritéria pro vzestupný podtyp PLS. Musí také mít ztrátu kortikospinální dráždivosti měřené transkraniální magnetickou stimulací. Jako kontrolní skupina budou studováni normální dobrovolníci stejného věku.

Provedení: Pacienti a normální dobrovolníci podstoupí sezení záznamu EEG při pomalém poklepávání prstů. Budou mít MRI mozku za účelem lokalizace dipólových pozic komponent MRCP.

Výstupní parametry: Vrcholové amplitudy složek MRCP budou porovnány mezi pacienty a zdravou kontrolní skupinou jako primární měřítko výsledku. Lokalizace dipólů komponent je sekundárním výstupním měřítkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti

  1. Věk 40-75
  2. Splňte navrhovaná diagnostická kritéria pro PLS z Pringle 1992.
  3. Mít vzestupný průběh progrese symptomů.
  4. Pomalé pohyby rukou, jak bylo zjištěno měřením rychlosti klepání prstem 20-65 klepnutí za 15 s.
  5. Chybějící motorický evokovaný potenciál ve svalech ruky se 100% výkonem transkraniálního magnetického stimulátoru MagStim200.

Normální dobrovolníci

Zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 40–75 let, kteří jsou ochotni se zúčastnit.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Neurologická onemocnění nebo stavy jiné než PLS.
  2. Implantovaná zařízení, jako jsou pumpy, kardiostimulátory nebo kovové úlomky v lebce nebo oku.
  3. Těhotenství zjištěné těhotenským testem z moči do 48 hodin od studie MRI u žen v plodném věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040017
  • 04-N-0017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc motorických neuronů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit