Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mózgu w pierwotnym stwardnieniu bocznym

Potencjały korowe związane z ruchem w pierwotnym stwardnieniu bocznym

Badanie to ma na celu zbadanie, czy kora ruchowa (część mózgu kontrolująca ruch) działa prawidłowo u pacjentów z pierwotnym stwardnieniem bocznym (PLS), zaburzeniem, w którym ruchy dobrowolne są bardzo powolne.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy w wieku od 40 do 75 lat oraz pacjenci z rosnącym PLS (podgrupa PLS). Pacjenci z rosnącym PLS mają spowolnienie ruchów stukania palcami, co odpowiada szczególnej nieprawidłowości aktywności niektórych neuronów (komórek nerwowych).

Uczestnicy wykonują ćwiczenie czasu reakcji stukania palcami, podczas gdy mierzona jest aktywność fal mózgowych (elektroencefalografia lub EEG) i aktywność mięśni (elektroymogram lub EMG). Badany siedzi przed ekranem komputera. Na ekranie pojawia się sygnał, a badany naciska klawisz tak szybko, jak to możliwe w odpowiedzi na sygnał.

W przypadku EEG aktywność mózgu rejestruje się, umieszczając elektrody (małe metalowe krążki) na skórze głowy z nasadką elektrody lub substancją przypominającą klej. Żel przewodzący wypełnia przestrzeń między elektrodami a skórą głowy, aby zapewnić dobry kontakt między nimi. Fale mózgowe są rejestrowane, gdy osoba badana bardzo powoli stuka palcami. W przypadku powierzchniowego EMG elektrody wypełnione żelem przewodzącym są przyklejane do skóry.

Uczestnicy przechodzą również rezonans magnetyczny (MRI). Ten test wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskania obrazów mózgu. Podczas procedury badany leży nieruchomo na stole, który może wsuwać się i wysuwać ze skanera - wąskiego metalowego cylindra. Czas skanowania waha się od 20 minut do 3 godzin, przy czym większość skanów trwa od 45 do 90 minut. Badani mogą komunikować się z personelem MRI przez cały czas podczas skanowania i mogą poprosić o wyprowadzenie z urządzenia w dowolnym momencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Pierwotne stwardnienie boczne (PLS) jest klinicznym zespołem postępującej spastyczności. Pacjenci z PLS mają powolne ruchy dobrowolne. W PLS zwyrodnienie dróg korowo-rdzeniowych zakłóca komunikację między korą ruchową a neuronami ruchowymi. Zwykle ruchy dobrowolne są poprzedzone zmianami kształtu fali EEG, które rozpoczynają się przed wystąpieniem ruchu. Te kształty fal nazywane są potencjałami korowymi związanymi z ruchem (MRCP). Pierwsza część MRCP przedstawia aktywność neuronów w korze ruchowej. Celem tego badania jest ustalenie, czy kora ruchowa i kora przedruchowa działają normalnie, aby generować te wewnętrzne sygnały dla dobrowolnego ruchu u pacjentów z PLS.

Badana populacja: badani będą pacjenci z PLS trwający co najmniej 3 lata, z powolnymi stukającymi ruchami palców. Pacjenci muszą spełniać kryteria kliniczne wstępującego podtypu PLS. Muszą również wykazywać utratę pobudliwości korowo-rdzeniowej, mierzoną przezczaszkową stymulacją magnetyczną. Dopasowani wiekowo normalni ochotnicy będą badani jako grupa kontrolna.

Projekt: Pacjenci i zwykli ochotnicy przejdą sesję rejestracji EEG podczas wykonywania powolnych ruchów stukania palcami. Będą mieli rezonans magnetyczny mózgu w celu zlokalizowania pozycji dipolowych składników MRCP.

Parametry wyniku: Szczytowe amplitudy składowych MRCP zostaną porównane między pacjentami a zdrową grupą kontrolną jako główna miara wyniku. Lokalizacja dipoli składników jest drugorzędną miarą wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci

  1. Wiek 40-75 lat
  2. Spełniają proponowane kryteria diagnostyczne PLS Pringle 1992.
  3. Mieć rosnący przebieg progresji objawów.
  4. Powolne ruchy dłoni, określone na podstawie pomiaru szybkości stukania palcami wynoszącej 20-65 stuknięć w ciągu 15 sekund.
  5. Brak motorycznych potencjałów wywołanych w mięśniach dłoni przy 100% wydajności przezczaszkowego stymulatora magnetycznego MagStim200.

Normalni ochotnicy

Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku 40-75 lat, którzy są chętni do udziału.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Choroby neurologiczne lub stany inne niż PLS.
  2. Wszczepione urządzenia, takie jak pompy, rozruszniki serca lub fragmenty metalu w czaszce lub oku.
  3. Ciąża stwierdzona za pomocą testu ciążowego z moczu w ciągu 48 godzin od badania MRI u kobiet w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj