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Fonction cérébrale dans la sclérose latérale primitive

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Potentiels corticaux liés au mouvement dans la sclérose latérale primitive

Cette étude examinera si le cortex moteur (la partie du cerveau qui contrôle le mouvement) fonctionne correctement chez les patients atteints de sclérose latérale primaire (PLS), un trouble dans lequel les mouvements volontaires sont très lents.

Les volontaires sains âgés de 40 à 75 ans et les patients atteints de PLS ascendant (un sous-ensemble de PLS) peuvent être éligibles pour cette étude. Les patients avec PLS ascendant ont un ralentissement des mouvements de tapotement des doigts qui correspond à une anomalie particulière de certaines activités neuronales (cellules nerveuses).

Les participants effectuent un exercice de temps de réaction en tapant du doigt pendant que l'activité des ondes cérébrales (électroencéphalographie ou EEG) et l'activité musculaire (électroymogramme ou EMG) sont mesurées. Le sujet est assis devant un écran d'ordinateur. Un signal apparaît à l'écran et le sujet appuie sur une touche aussi rapidement que possible en réponse au signal.

Pour l'EEG, l'activité cérébrale est enregistrée en plaçant des électrodes (petits disques métalliques) sur le cuir chevelu avec un capuchon d'électrode ou une substance semblable à de la colle. Un gel conducteur est utilisé pour remplir l'espace entre les électrodes et le cuir chevelu afin d'assurer un bon contact entre eux. Les ondes cérébrales sont enregistrées pendant que le sujet tape ses doigts très lentement. Pour l'EMG de surface, des électrodes remplies d'un gel conducteur sont collées sur la peau.

Les participants subissent également une imagerie par résonance magnétique (IRM). Ce test utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour obtenir des images du cerveau. Pendant la procédure, le sujet est immobile sur une table qui peut entrer et sortir du scanner - un cylindre métallique étroit. Le temps de numérisation varie de 20 minutes à 3 heures, la plupart des numérisations durant entre 45 et 90 minutes. Les sujets peuvent communiquer avec le personnel de l'IRM à tout moment pendant l'examen et peuvent demander à être déplacés hors de la machine à tout moment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : La sclérose latérale primitive (SPL) est un syndrome clinique de spasticité progressive. Les patients avec PLS ont des mouvements volontaires lents. Dans le PLS, la dégénérescence des voies corticospinales perturbe la communication entre le cortex moteur et les motoneurones. Normalement, les mouvements volontaires sont précédés de changements de forme d'onde EEG qui commencent avant que le mouvement ne se produise. Ces formes d'onde sont appelées potentiels corticaux liés au mouvement (MRCP). La première partie du MRCP représente l'activité neuronale dans le cortex moteur. Le but de cette étude est de déterminer si le cortex moteur et le cortex pré-moteur fonctionnent normalement pour générer ces signaux intrinsèques pour le mouvement volontaire chez les patients atteints de PLS.

Population d'étude : les patients atteints de SLP depuis au moins 3 ans avec des mouvements lents de tapotement des doigts seront étudiés. Les patients doivent remplir les critères cliniques du sous-type ascendant de SLP. Ils doivent également avoir une perte d'excitabilité corticospinale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne. Des volontaires normaux appariés selon l'âge seront étudiés en tant que groupe témoin.

Conception : les patients et les volontaires normaux subiront une session d'enregistrement EEG tout en effectuant des mouvements lents de tapotement des doigts. Ils subiront une IRM du cerveau, dans le but de localiser les positions dipolaires des composants MRCP.

Paramètres de résultat : les amplitudes maximales des composants des MRCP seront comparées entre les patients et un groupe témoin en bonne santé comme principale mesure de résultat. La localisation des dipôles des composants est une mesure de résultat secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients

  1. 40-75 ans
  2. Remplir les critères de diagnostic proposés pour PLS de Pringle 1992.
  3. Avoir une évolution ascendante de la progression des symptômes.
  4. Mouvements lents de la main, tels que déterminés en mesurant les vitesses de tapotement des doigts de 20 à 65 tapotements en 15 s.
  5. Absence de potentiels évoqués moteurs dans les muscles de la main avec une sortie à 100 % du stimulateur magnétique transcrânien MagStim200.

Volontaires normaux

Bénévoles adultes en bonne santé âgés de 40 à 75 ans qui souhaitent participer.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Maladies ou affections neurologiques autres que PLS.
  2. Dispositifs implantés, tels que pompes, stimulateurs cardiaques ou fragments de métal dans le crâne ou l'œil.
  3. Grossesse déterminée par un test de grossesse urinaire dans les 48 heures suivant l'étude IRM chez les femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement de l'étude

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2003

Première publication (Estimation)

23 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040017
  • 04-N-0017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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