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原发性侧索硬化症的脑功能

原发性侧索硬化运动相关皮质电位

这项研究将检查运动皮层(控制运动的大脑部分)是否在原发性侧索硬化症 (PLS) 患者中正常工作,这是一种自主运动非常缓慢的疾病。

年龄在 40 至 75 岁之间的健康志愿者和患有上行 PLS(PLS 的一个子集)的患者可能有资格参加本研究。 患有上行 PLS 的患者手指敲击动作变慢,这对应于某些神经元(神经细胞)活动的特定异常。

参与者进行手指敲击反应时间练习,同时测量脑电波活动(脑电图或 EEG)和肌肉活动(心电图或 EMG)。 受试者坐在电脑屏幕前。 屏幕上会出现一个信号,受试者会根据信号尽快敲击一个键。

对于脑电图,大脑活动是通过将电极(小金属圆盘)放在头皮上并带有电极帽或胶状物质来记录的。 导电凝胶用于填充电极和头皮之间的空间,以确保它们之间有良好的接触。 当受试者非常缓慢地敲击他或她的手指时,脑电波被记录下来。 对于表面 EMG,填充有导电凝胶的电极被贴在皮肤上。

参与者还接受磁共振成像 (MRI)。 该测试使用强磁场和无线电波来获取大脑图像。 在这个过程中,受试者仍然躺在一张可以滑进滑出扫描仪的桌子上——一个狭窄的金属圆柱体。 扫描时间从 20 分钟到 3 小时不等,大多数扫描持续 45 到 90 分钟。 受试者可以在扫描过程中随时与 MRI 工作人员沟通,并可以随时要求离开机器。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:原发性侧索硬化症(PLS)是一种进行性痉挛的临床综合征。 PLS 患者的自主运动缓慢。 在 PLS 中,皮质脊髓束的退化破坏了运动皮层和运动神经元之间的通讯。 通常,在运动发生之前,脑电图波形变化先于随意运动。 这些波形称为运动相关皮层电位 (MRCP)。 MRCP 的第一部分代表运动皮层中的神经活动。 本研究的目的是确定运动皮层和前运动皮层是否正常运行以产生这些内在信号以进行 PLS 患者的自主运动。

研究人群:将研究患有 PLS 至少 3 年且手指轻敲动作缓慢的患者。 患者必须满足 PLS 上升亚型的临床标准。 通过经颅磁刺激测量,他们还必须丧失皮质脊髓兴奋性。 年龄匹配的正常志愿者将作为对照组进行研究。

设计:患者和正常志愿者将进行脑电图记录,同时进行缓慢的手指敲击动作。 他们将对大脑进行 MRI,以定位 MRCP 组件的偶极子位置。

结果参数:将在患者和健康对照组之间比较 MRCP 成分的峰值振幅,作为主要结果测量。 组件偶极子的定位是次要结果测量。

研究类型

观察性的

注册

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者

  1. 40-75岁
  2. 满足 Pringle 1992 提出的 PLS 诊断标准。
  3. 症状进展呈上升过程。
  4. 缓慢的手部运动,通过测量 15 秒内 20-65 次的手指敲击速度来确定。
  5. MagStim200 经颅磁刺激器 100% 输出时手部肌肉中无运动诱发电位。

普通志愿者

40-75岁愿意参加的健康成年志愿者。

排除标准:

  1. PLS 以外的神经系统疾病或病症。
  2. 植入设备,例如泵、心脏起搏器或头骨或眼睛中的金属碎片。
  3. 对育龄妇女进行 MRI 研究后 48 小时内通过尿妊娠试验确定妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

研究完成

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2003年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2003年10月22日

首次发布 (估计)

2003年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2006年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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