- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00071435
Функция мозга при первичном боковом склерозе
Связанные с движением корковые потенциалы при первичном боковом склерозе
В этом исследовании будет изучено, правильно ли работает моторная кора (часть мозга, контролирующая движения) у пациентов с первичным боковым склерозом (PLS), заболеванием, при котором произвольные движения очень медленны.
Здоровые добровольцы в возрасте от 40 до 75 лет и пациенты с восходящим ПЛС (подмножество ПЛС) могут иметь право на участие в этом исследовании. У пациентов с восходящим PLS наблюдается замедление постукивающих движений пальцами, что соответствует определенной аномалии активности определенных нейронов (нервных клеток).
Участники выполняют упражнение на время реакции на постукивание пальцами, в то время как активность мозговых волн (электроэнцефалография или ЭЭГ) и мышечная активность (электроимограмма или ЭМГ) измеряются. Испытуемый сидит перед экраном компьютера. На экране появляется сигнал, и испытуемый как можно быстрее нажимает клавишу в ответ на сигнал.
Для ЭЭГ активность мозга регистрируется путем размещения электродов (небольших металлических дисков) на коже головы с колпачком электрода или клееобразным веществом. Проводящий гель используется для заполнения пространства между электродами и кожей головы, чтобы обеспечить хороший контакт между ними. Мозговые волны записываются, когда испытуемый очень медленно постукивает пальцами. Для поверхностной ЭМГ к коже прикрепляют электроды, заполненные проводящим гелем.
Участники также проходят магнитно-резонансную томографию (МРТ). Этот тест использует сильное магнитное поле и радиоволны для получения изображений мозга. Во время процедуры испытуемый неподвижно лежит на столе, который может входить и выходить из сканера — это узкий металлический цилиндр. Время сканирования варьируется от 20 минут до 3 часов, при этом большинство сканирований длится от 45 до 90 минут. Субъекты могут общаться с персоналом МРТ в любое время во время сканирования и могут в любой момент попросить вывести их из аппарата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Первичный боковой склероз (PLS) представляет собой клинический синдром прогрессирующей спастичности. Пациенты с PLS имеют медленные произвольные движения. При PLS дегенерация корково-спинномозговых путей нарушает связь между моторной корой и моторными нейронами. Обычно произвольным движениям предшествуют изменения формы волны ЭЭГ, которые начинаются до того, как происходит движение. Эти формы волны называются корковыми потенциалами, связанными с движением (MRCP). Первая часть MRCP представляет нейронную активность в моторной коре. Цель этого исследования — определить, нормально ли работают моторная кора и премоторная кора, чтобы генерировать эти внутренние сигналы для произвольных движений у пациентов с ПЛС.
Исследуемая популяция: будут изучаться пациенты с PLS продолжительностью не менее 3 лет с медленными постукивающими движениями пальцев. Пациенты должны соответствовать клиническим критериям восходящего подтипа ПЛС. У них также должна быть потеря корково-спинномозговой возбудимости, измеренная с помощью транскраниальной магнитной стимуляции. Нормальные добровольцы того же возраста будут изучаться в качестве контрольной группы.
Дизайн: пациенты и нормальные добровольцы будут проходить сеанс записи ЭЭГ, делая медленные постукивающие движения пальцами. У них будет МРТ головного мозга с целью локализации дипольных положений компонентов MRCP.
Параметры результатов: пиковые амплитуды компонентов MRCP будут сравниваться между пациентами и здоровой контрольной группой в качестве основного показателя результата. Локализация диполей компонентов является вторичной мерой результата.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты
- Возраст 40-75 лет
- Выполняют предложенные диагностические критерии для PLS Pringle 1992.
- Имеют восходящий характер прогрессирования симптомов.
- Медленные движения рук, определяемые путем измерения скорости постукивания пальцами: 20–65 нажатий за 15 с.
- Отсутствие моторных вызванных потенциалов в мышцах кисти при 100% мощности транскраниального магнитного стимулятора MagStim200.
Обычные добровольцы
Здоровые взрослые добровольцы в возрасте от 40 до 75 лет, которые готовы участвовать.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Неврологические заболевания или состояния, отличные от PLS.
- Имплантированные устройства, такие как помпы, кардиостимуляторы или металлические фрагменты в черепе или глазу.
- Беременность, определяемая тестом мочи на беременность в течение 48 часов МРТ-исследования у женщин детородного возраста
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rowland LP. Primary lateral sclerosis: disease, syndrome, both or neither? J Neurol Sci. 1999 Nov 15;170(1):1-4. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00183-5. No abstract available.
- Swash M, Desai J, Misra VP. What is primary lateral sclerosis? J Neurol Sci. 1999 Nov 15;170(1):5-10. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00184-7.
- Sasaki S, Iwata M. Ultrastructural study of Betz cells in the primary motor cortex of the human brain. J Anat. 2001 Dec;199(Pt 6):699-708. doi: 10.1046/j.1469-7580.2001.19960699.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- 040017
- 04-N-0017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .