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Función cerebral en la esclerosis lateral primaria

Potenciales corticales relacionados con el movimiento en la esclerosis lateral primaria

Este estudio examinará si la corteza motora (la parte del cerebro que controla el movimiento) funciona correctamente en pacientes con esclerosis lateral primaria (PLS), un trastorno en el que los movimientos voluntarios son muy lentos.

Los voluntarios sanos entre 40 y 75 años de edad y los pacientes con PLS ascendente (un subconjunto de PLS) pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes con PLS ascendente tienen una ralentización de los movimientos de los dedos que corresponde a una anomalía particular de cierta actividad neuronal (célula nerviosa).

Los participantes realizan un ejercicio de tiempo de reacción de golpeteo con los dedos mientras se mide la actividad de las ondas cerebrales (electroencefalografía o EEG) y la actividad muscular (electroigrama o EMG). El sujeto está sentado frente a la pantalla de una computadora. Aparece una señal en la pantalla y el sujeto toca una tecla lo más rápido posible en respuesta a la señal.

Para el EEG, la actividad cerebral se registra colocando electrodos (pequeños discos de metal) en el cuero cabelludo con una tapa de electrodo o una sustancia similar al pegamento. Se usa un gel conductor para llenar el espacio entre los electrodos y el cuero cabelludo para asegurarse de que haya un buen contacto entre ellos. Las ondas cerebrales se registran mientras el sujeto golpea los dedos muy lentamente. Para la EMG de superficie, se pegan a la piel electrodos llenos de un gel conductor.

Los participantes también se someten a una resonancia magnética nuclear (RMN). Esta prueba utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes del cerebro. Durante el procedimiento, el sujeto permanece inmóvil sobre una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del escáner: un cilindro de metal estrecho. El tiempo de escaneo varía de 20 minutos a 3 horas, y la mayoría de los escaneos duran entre 45 y 90 minutos. Los sujetos pueden comunicarse con el personal de MRI en todo momento durante la exploración y pueden solicitar que los retiren de la máquina en cualquier momento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: La Esclerosis Lateral Primaria (ELP) es un síndrome clínico de espasticidad progresiva. Los pacientes con PLS tienen movimientos voluntarios lentos. En PLS, la degeneración de los tractos corticoespinales interrumpe la comunicación entre la corteza motora y las neuronas motoras. Normalmente, los movimientos voluntarios están precedidos por cambios en la forma de onda del EEG que comienzan antes de que ocurra el movimiento. Estas formas de onda se denominan potenciales corticales relacionados con el movimiento (MRCP). La primera parte del MRCP representa la actividad neuronal en la corteza motora. El objetivo de este estudio es determinar si la corteza motora y la corteza premotora funcionan normalmente para generar estas señales intrínsecas para el movimiento voluntario en pacientes con PLS.

Población de estudio: Se estudiarán pacientes con PLS de al menos 3 años de duración con movimientos lentos de golpeteo con los dedos. Los pacientes deben cumplir los criterios clínicos para el subtipo ascendente de PLS. También deben tener una pérdida de excitabilidad corticoespinal medida por estimulación magnética transcraneal. Se estudiarán voluntarios normales de la misma edad como grupo de control.

Diseño: Los pacientes y los voluntarios normales se someterán a una sesión de registro de EEG mientras realizan movimientos lentos de golpeteo con los dedos. Tendrán una resonancia magnética del cerebro, con el fin de localizar las posiciones dipolares de los componentes de MRCP.

Parámetros de resultado: las amplitudes máximas de los componentes de los MRCP se compararán entre los pacientes y un grupo de control sano como medida de resultado principal. La localización de los dipolos de los componentes es una medida de resultado secundaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes

  1. Edades 40-75
  2. Cumplir con los criterios diagnósticos propuestos para PLS de Pringle 1992.
  3. Tener un curso ascendente de progresión de los síntomas.
  4. Movimientos lentos de la mano, determinados midiendo velocidades de golpeteo con los dedos de 20 a 65 golpecitos en 15 s.
  5. Potenciales evocados motores ausentes en los músculos de la mano con una salida del 100 % del estimulador magnético transcraneal MagStim200.

Voluntarios Normales

Voluntarios adultos sanos de 40 a 75 años que estén dispuestos a participar.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Enfermedades o condiciones neurológicas distintas de PLS.
  2. Dispositivos implantados, como bombas, marcapasos o fragmentos de metal en el cráneo o el ojo.
  3. Embarazo determinado por prueba de embarazo en orina dentro de las 48 horas posteriores al estudio de resonancia magnética en mujeres en edad fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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