Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfunctie bij primaire laterale sclerose

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bewegingsgerelateerde corticale mogelijkheden bij primaire laterale sclerose

In dit onderzoek wordt onderzocht of de motorische cortex (het deel van de hersenen dat beweging aanstuurt) goed werkt bij patiënten met primaire laterale sclerose (PLS), een aandoening waarbij vrijwillige bewegingen erg traag zijn.

Gezonde vrijwilligers tussen 40 en 75 jaar oud en patiënten met PLS in opgaande lijn (een subgroep van PLS) kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Patiënten met stijgende PLS hebben een vertraging van vingertikkende bewegingen die overeenkomt met een bepaalde afwijking van bepaalde neuronale (zenuwcel) activiteit.

Deelnemers voeren een vingertikkende reactietijdoefening uit terwijl hersengolfactiviteit (elektro-encefalografie of EEG) en spieractiviteit (elektroroymogram of EMG) worden gemeten. De proefpersoon zit voor een computerscherm. Er verschijnt een signaal op het scherm en de proefpersoon tikt als reactie op het signaal zo snel mogelijk op een toets.

Bij het EEG wordt de hersenactiviteit geregistreerd door elektroden (kleine metalen schijfjes) op de hoofdhuid te plaatsen met een elektrodekapje of lijmachtige substantie. Er wordt een geleidende gel gebruikt om de ruimte tussen de elektroden en de hoofdhuid te vullen, zodat er een goed contact tussen is. De hersengolven worden opgenomen terwijl de proefpersoon heel langzaam met zijn of haar vingers tikt. Voor de oppervlakte-EMG worden elektroden gevuld met een geleidende gel op de huid geplakt.

Deelnemers ondergaan ook magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Deze test maakt gebruik van een sterk magnetisch veld en radiogolven om beelden van de hersenen te verkrijgen. Tijdens de procedure ligt het onderwerp stil op een tafel die in en uit de scanner kan schuiven - een smalle metalen cilinder. De scantijd varieert van 20 minuten tot 3 uur, waarbij de meeste scans tussen de 45 en 90 minuten duren. Proefpersonen kunnen tijdens de scan te allen tijde communiceren met het MRI-personeel en kunnen op elk moment vragen om uit de machine te worden gehaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Primaire laterale sclerose (PLS) is een klinisch syndroom van progressieve spasticiteit. Patiënten met PLS hebben langzame vrijwillige bewegingen. Bij PLS verstoort de degeneratie van de corticospinale banen de communicatie tussen de motorcortex en motorneuronen. Normaal gesproken worden vrijwillige bewegingen voorafgegaan door veranderingen in de EEG-golfvorm die beginnen voordat de beweging plaatsvindt. Deze golfvormen worden bewegingsgerelateerde corticale potentialen (MRCP's) genoemd. Het eerste deel van de MRCP vertegenwoordigt neurale activiteit in de motorische cortex. Het doel van deze studie is om te bepalen of de motorische cortex en pre-motorische cortex normaal werken om deze intrinsieke signalen te genereren voor vrijwillige beweging bij patiënten met PLS.

Onderzoekspopulatie: Patiënten met PLS van ten minste 3 jaar met langzame tikkende bewegingen met de vingers zullen worden bestudeerd. Patiënten moeten voldoen aan de klinische criteria voor het stijgende subtype PLS. Ze moeten ook een verlies van corticospinale prikkelbaarheid hebben, zoals gemeten door transcraniële magnetische stimulatie. Normale vrijwilligers van dezelfde leeftijd zullen worden bestudeerd als een controlegroep.

Ontwerp: Patiënten en normale vrijwilligers ondergaan een sessie van EEG-opname terwijl ze langzame vingerbewegingen maken. Ze zullen een MRI van de hersenen ondergaan, met als doel de dipoolposities van de MRCP-componenten te lokaliseren.

Uitkomstparameters: De piekamplitudes van componenten van de MRCP's zullen worden vergeleken tussen patiënten en een gezonde controlegroep als primaire uitkomstmaat. Lokalisatie van de dipolen van de componenten is een secundaire uitkomstmaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten

  1. Leeftijden 40-75
  2. Voldoen aan de voorgestelde diagnostische criteria voor PLS van Pringle 1992.
  3. Een oplopend verloop van symptoomprogressie hebben.
  4. Langzame handbewegingen, zoals bepaald door vingertiksnelheden van 20-65 tikken in 15 seconden te meten.
  5. Afwezige motor veroorzaakte potentialen in handspieren met 100% output van de MagStim200 transcraniale magnetische stimulator.

Normale vrijwilligers

Gezonde volwassen vrijwilligers tussen de 40 en 75 jaar die bereid zijn mee te doen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Neurologische ziekten of aandoeningen anders dan PLS.
  2. Geïmplanteerde apparaten, zoals pompen, pacemakers of metalen fragmenten in de schedel of het oog.
  3. Zwangerschap zoals bepaald met een urine-zwangerschapstest binnen 48 uur na MRI-onderzoek bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Studie voltooiing

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040017
  • 04-N-0017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren