Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernefunksjon ved primær lateral sklerose

Bevegelsesrelaterte kortikale potensialer i primær lateral sklerose

Denne studien skal undersøke om den motoriske cortex (den delen av hjernen som kontrollerer bevegelse) fungerer som den skal hos pasienter med primær lateral sklerose (PLS), en lidelse der frivillige bevegelser er svært langsomme.

Friske frivillige mellom 40 og 75 år og pasienter med stigende PLS (en undergruppe av PLS) kan være kvalifisert for denne studien. Pasienter med stigende PLS har en nedgang i fingertappingsbevegelser som tilsvarer en spesiell abnormitet i viss nevronal (nervecelle) aktivitet.

Deltakerne utfører en reaksjonstidsøvelse med fingertrykk mens hjernebølgeaktivitet (elektroencefalografi eller EEG) og muskelaktivitet (elektroymogram eller EMG) måles. Motivet sitter foran en dataskjerm. Et signal vises på skjermen og personen trykker på en tast så raskt som mulig som svar på signalet.

For EEG registreres hjerneaktivitet ved å plassere elektroder (små metallskiver) på hodebunnen med en elektrodehette eller limlignende substans. En ledende gel brukes til å fylle mellomrommet mellom elektrodene og hodebunnen for å sikre at det er god kontakt mellom dem. Hjernebølgene registreres mens motivet banker med fingrene veldig sakte. For overflate-EMG er elektroder fylt med en ledende gel teipet til huden.

Deltakerne gjennomgår også magnetisk resonanstomografi (MRI). Denne testen bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å få bilder av hjernen. Under prosedyren ligger motivet stille på et bord som kan gli inn og ut av skanneren - en smal metallsylinder. Skannetiden varierer fra 20 minutter til 3 timer, med de fleste skanninger som varer mellom 45 og 90 minutter. Forsøkspersonene kan kommunisere med MR-personalet til enhver tid under skanningen og kan be om å bli flyttet ut av maskinen når som helst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Primær lateral sklerose (PLS) er et klinisk syndrom med progressiv spastisitet. Pasienter med PLS har langsomme frivillige bevegelser. Ved PLS forstyrrer degenerasjon av kortikospinalkanalen kommunikasjonen mellom motorisk cortex og motoriske nevroner. Normalt innledes frivillige bevegelser av EEG-bølgeformendringer som begynner før bevegelsen skjer. Disse bølgeformene kalles bevegelsesrelaterte kortikale potensialer (MRCP). Den første delen av MRCP representerer nevral aktivitet i den motoriske cortex. Målet med denne studien er å finne ut om den motoriske cortex og pre-motor cortex fungerer normalt for å generere disse iboende signalene for frivillig bevegelse hos pasienter med PLS.

Studiepopulasjon: Pasienter med PLS av minst 3 års varighet med langsomme fingertappingsbevegelser vil bli studert. Pasienter må oppfylle de kliniske kriteriene for den stigende undertypen av PLS. De må også ha et tap av kortikospinal eksitabilitet målt ved transkraniell magnetisk stimulering. Aldersmatchede normale frivillige vil bli studert som en kontrollgruppe.

Design: Pasienter og normale frivillige vil gjennomgå en økt med EEG-registrering mens de utfører sakte fingertappingsbevegelser. De vil ha en MR av hjernen, med det formål å lokalisere dipolposisjonene til MRCP-komponentene.

Utfallsparametere: Toppamplitudene til komponentene i MRCP-ene vil bli sammenlignet mellom pasienter og en frisk kontrollgruppe som det primære utfallsmålet. Lokalisering av dipolene til komponentene er et sekundært utfallsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter

  1. Alder 40-75
  2. Oppfyll de foreslåtte diagnostiske kriteriene for PLS fra Pringle 1992.
  3. Har et stigende forløp av symptomprogresjon.
  4. Langsomme håndbevegelser, bestemt ved å måle fingertrykkhastigheter på 20-65 trykk på 15 s.
  5. Fraværende motor fremkalte potensialer i håndmuskler med 100 % utgang fra MagStim200 transkraniell magnetisk stimulator.

Vanlige frivillige

Friske voksne frivillige i alderen 40-75 år som er villige til å delta.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Nevrologiske sykdommer eller tilstander andre enn PLS.
  2. Implanterte enheter, som pumper, pacemakere eller metallfragmenter i hodeskallen eller øyet.
  3. Graviditet som bestemt ved uringraviditetstest innen 48 timer etter MR-studie hos kvinner i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studiet fullført

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2003

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere