Ro 50-3821：IIIB期またはIV期の非小細胞肺がんに対して抗腫瘍療法を受けている患者の貧血の治療

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺がん

  • ステージIIIBまたはIV

• 現在第一選択または第二選択の抗腫瘍療法を受けている（12週間の治験療法中に治療を受けるようにスケジュールする必要がある）

  • 抗腫瘍療法には、単剤または併用化学療法、コルチコステロイド、またはこれらの薬剤の組み合わせが含まれる場合があります。

• ヘモグロビン 11 g/dL 以下

  • 輸血に依存しない
• 原発性または転移性のCNS悪性腫瘍は知られていない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-2

平均寿命

• 6か月以上

造血

• 病気の特徴を参照
• 血小板数 50,000-500,000/mm^3
• 機能的鉄欠乏症がない* (例: トランスフェリン飽和度が 20% 未満、または血清フェリチンが 100 ng/mL 未満)
• 既知の溶血なし 注: *欠乏症を補うための同時鉄補給は許可されています

肝臓

• 指定されていない

腎臓

• クレアチニン 2.5 mg/dL 以下

心臓血管

• 臨床的に重大な高血圧はない

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 過去5年以内に基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く他の悪性腫瘍がないこと
• 過去3か月以内に治療を必要とする急性または慢性の出血がない（例：胃腸出血による貧血患者）
• シアノコバラミン欠乏症は知られていない
• 葉酸欠乏症は知られていない
• 急性感染症や炎症性疾患がないこと（C反応性タンパク質が50 mg/Lを超える）
• エポエチン投与に対する耐性は知られていない
• 新たに診断された（つまり、過去6か月以内）または制御されていないてんかんがないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 以前の組換えヒトエリスロポエチン療法またはその他の赤血球生成刺激薬の投与から8週間以上経過している

化学療法

• 病気の特徴を参照

内分泌療法

• 病気の特徴を参照

放射線療法

• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過している

手術

• 指定されていない

他の

• 前回の赤血球輸血から 4 週間以上経過している
• 以前の治験薬または治験投与から 30 日以上
• この研究への事前登録および無作為化はありません
• 他の同時治験薬またはレジメンはありません