Ro 50-3821 治疗接受抗肿瘤治疗的 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者的贫血

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌

  • IIIB 或 IV 期

• 目前正在接受一线或二线抗肿瘤治疗（必须安排在研究治疗的 12 周内接受治疗）

  • 抗肿瘤治疗可能包括单一药物或联合化疗、皮质类固醇或这些药物的组合

• 血红蛋白不超过 11 g/dL

  • 输血独立
• 没有已知的原发性或转移性中枢神经系统恶性肿瘤

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 6个月以上

造血的

• 见疾病特征
• 血小板计数 50,000-500,000/mm^3
• 无功能性缺铁*（例如，转铁蛋白饱和度低于 20% 或血清铁蛋白低于 100 ng/mL）
• 没有已知的溶血 注意：*允许同时补充铁剂以纠正缺陷

肝脏

• 未指定

肾脏

• 肌酐不超过 2.5 mg/dL

心血管

• 无临床显着高血压

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 除了基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
• 在过去 3 个月内没有需要治疗的急性或慢性出血（例如，因消化道出血引起的贫血患者）
• 没有已知的氰钴胺缺乏症
• 没有已知的叶酸缺乏症
• 无急性感染或炎症性疾病（C反应蛋白大于50mg/L）
• 对依泊汀给药没有已知的抗性
• 没有新诊断的（即过去 6 个月内）或未控制的癫痫

先前的同步治疗：

生物疗法

• 自先前的重组人促红细胞生成素治疗或任何其他促红细胞生成药物以来超过 8 周

化疗

• 见疾病特征

内分泌治疗

• 见疾病特征

放疗

• 自上次放疗后超过 4 周

外科手术

• 未指定

其他

• 自上次红细胞输注后超过 4 周
• 自先前研究药物或治疗方案以来超过 30 天
• 本研究没有事先登记和随机化
• 没有其他同时进行的研究药物或治疗方案