Ro 50-3821, IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암에 대한 항종양 요법을 받는 환자의 빈혈 치료

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암

  • IIIB기 또는 IV기

• 현재 1차 또는 2차 항종양 요법을 받고 있음(연구 요법의 12주 동안 요법을 받을 예정이어야 함)

  • 항종양 요법에는 단일 제제 또는 병용 화학 요법, 코르티코스테로이드 또는 이들 제제의 조합이 포함될 수 있습니다.

• 헤모글로빈 11g/dL 이하

  • 수혈 독립
• 알려진 원발성 또는 전이성 CNS 악성 종양 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 6개월 이상

조혈

• 질병 특성 참조
• 혈소판 수 50,000-500,000/mm^3
• 기능적 철 결핍 없음*(예: 20% 미만의 트랜스페린 포화도 또는 100ng/mL 미만의 혈청 페리틴)
• 알려진 용혈 없음 참고: *결핍을 교정하기 위한 동시 철 보충 허용

간

• 명시되지 않은

신장

• 크레아티닌 2.5mg/dL 이하

심혈관

• 임상적으로 유의한 고혈압 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 5년 이내에 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 지난 3개월 이내에 치료를 요하는 급성 또는 만성 출혈이 없는 자(예: 위장관 출혈로 인한 빈혈 환자)
• 알려진 시아노코발라민 결핍 없음
• 알려진 엽산 결핍 없음
• 급성 감염 또는 염증성 질환 없음(C-반응성 단백질 50 mg/L 초과)
• 에포에틴 투여에 대해 알려진 내성 없음
• 새로 진단된(즉, 지난 6개월 이내) 또는 조절되지 않는 간질 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전의 재조합 인간 에리트로포이에틴 요법 또는 기타 적혈구 생성 촉진 약물을 사용한지 8주 이상

화학 요법

• 질병 특성 참조

내분비 요법

• 질병 특성 참조

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 적혈구 수혈 후 4주 이상
• 이전 연구 약물 또는 요법 이후 30일 이상
• 본 연구에 대한 사전 등록 및 무작위화 없음
• 다른 동시 연구 약물 또는 요법 없음