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急性脳卒中患者における CP-101,606 の有効性と安全性を評価する研究

2006年6月20日 更新者：Pfizer

急性虚血性脳卒中の被験者におけるCP-101,606の72時間注入の有効性と安全性を評価するための二重盲検、プラセボ対照、多施設研究。

この研究の目的は、脳卒中の発症から 6 時間以内に投与された場合に、新しい研究薬が急性脳卒中の治療に効果的かつ安全であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville,、Kentucky、アメリカ、40202
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Pavia、イタリア、27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia、イタリア、06126
        • Pfizer Investigational Site
  • エストニア
      • Tartu、エストニア、51014
        • Pfizer Investigational Site
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Bad Neustadt、ドイツ、97616
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Luebeck、ドイツ、23538
        • Pfizer Investigational Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、H-1021
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyor、ハンガリー、H-9023
        • Pfizer Investigational Site
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、Codex 3049
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa、ポルトガル、1600
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

40～90歳の男女

-脳卒中の症状の発症から6時間以内に研究に登録

-インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある

脳卒中前の重大な障害なし

除外基準:

t-PA（組織プラスミノーゲン活性化因子）による治療

-2以上の病前修正ランキンスケールスコア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
前回の来院時に神経障害がないか最小限
前回の来院時に顕著な神経学的改善

二次結果の測定

結果測定
死亡
安全性評価
前回の訪問時の変更されたランキン スケール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

研究の完了

2005年2月1日

試験登録日

最初に提出

2003年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2003年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月20日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A1611005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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