Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa CP-101,606 u pacjentów z ostrym udarem

20 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Pfizer

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 72-godzinnej infuzji CP-101606 u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy badany lek jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu ostrego udaru, jeśli zostanie podany w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Uderzenie

Interwencja / Leczenie

Lek: traksyprodyl (CP-101,606)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Estonia
- - Tartu, Estonia, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Hiszpania
- - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Niemcy
- - Bad Neustadt, Niemcy, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Niemcy, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Niemcy, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugalia, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Stany Zjednoczone
- California
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
    - Pfizer Investigational Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Węgry, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
Włochy
- - Pavia, Włochy, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Włochy, 06126
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 40-90 lat

Włączono do badania w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów udaru

Gotowość do podpisania formularza świadomej zgody

Brak istotnych niepełnosprawności przed udarem

Kryteria wyłączenia:

Leczenie t-PA (tkankowym aktywatorem plazminogenu)

Przedchorobowy zmodyfikowany wynik w skali rankingu 2 lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Brak lub minimalny ubytek neurologiczny podczas ostatniej wizyty
Wyraźna poprawa neurologiczna podczas ostatniej wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność
Oceny bezpieczeństwa
Zmodyfikowana skala Rankina podczas ostatniej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Ukończenie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości