Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CP-101 606:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

tiistai 20. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Pfizer

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus 72 tunnin CP-101 606:n infuusion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi tutkimuslääke tehokas ja turvallinen akuutin aivohalvauksen hoidossa annettuna 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Aivohalvaus

Interventio / Hoito

Lääke: traksiprodiili (CP-101 606)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Madrid, Espanja, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Espanja, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Italia
- - Pavia, Italia, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italia, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Portugali
- - Coimbra, Portugali, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugali, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Saksa
- - Bad Neustadt, Saksa, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Saksa, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Saksa, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Unkari
- - Budapest, Unkari, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Unkari, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
Viro
- - Tartu, Viro, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Yhdysvallat
- California
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset 40-90v

Ilmoittautui tutkimukseen 6 tunnin sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta

Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Ei merkittäviä vammoja ennen aivohalvausta

Poissulkemiskriteerit:

Käsittely t-PA:lla (kudoksen plasminogeeniaktivaattori)

Premorbid modifioitu rankin asteikolla pisteet 2 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ei tai minimaalinen neurologinen puute viimeisellä käynnillä
Huomattava neurologinen parannus viimeisellä käynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus
Turvallisuusarvioinnit
Muokattu Rankin-asteikko viimeisellä vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit