Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CP-101.606 bei Patienten mit akutem Schlaganfall

20. Juni 2006 aktualisiert von: Pfizer

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer 72-stündigen Infusion von CP-101.606 bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein neues Forschungsmedikament zur Behandlung des akuten Schlaganfalls wirksam und sicher ist, wenn es innerhalb von 6 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Streicheln

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Traxiprodil (CP-101,606)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Bad Neustadt, Deutschland, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Deutschland, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Estland
- - Tartu, Estland, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Italien
- - Pavia, Italien, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italien, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Ungarn, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
Vereinigte Staaten
- California
  - La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 40-90 Jahren

Aufnahme in die Studie innerhalb von 6 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome

Bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Keine signifikanten Behinderungen vor Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

Behandlung mit t-PA (Gewebe-Plasminogen-Aktivator)

Prämorbider modifizierter Rankin-Score von 2 oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kein oder minimales neurologisches Defizit beim letzten Besuch
Deutliche neurologische Besserung beim letzten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sterblichkeit
Sicherheitsbewertungen
Modifizierte Rankin-Skala beim letzten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienabschluss

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat