Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti CP-101 606 u pacientů s akutní mrtvicí

20. června 2006 aktualizováno: Pfizer

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti 72hodinové infuze CP-101,606 u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí.

Účelem této studie je určit, zda je nový výzkumný lék účinný a bezpečný pro léčbu akutní mrtvice, pokud je podán do 6 hodin od začátku mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Itálie, 06126
        • Pfizer Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1021
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyor, Maďarsko, H-9023
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Bad Neustadt, Německo, 97616
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Luebeck, Německo, 23538
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, Codex 3049
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1600
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville,, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 40-90 let

Zařazen do studie do 6 hodin od nástupu příznaků mrtvice

Ochota podepsat informovaný souhlas

Žádné významné postižení před mrtvicí

Kritéria vyloučení:

Léčba t-PA (aktivátor tkáňového plazminogenu)

Premorbidní upravené skóre stupnice hodnocení 2 nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Žádný nebo minimální neurologický deficit při poslední návštěvě
Výrazné neurologické zlepšení při poslední návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost
Hodnocení bezpečnosti
Upravená Rankinova stupnice při poslední návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1611005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit