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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di CP-101.606 in soggetti con ictus acuto

20 giugno 2006 aggiornato da: Pfizer

Uno studio multicentrico in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di un'infusione di 72 ore di CP-101.606 in soggetti con ictus ischemico acuto.

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo farmaco di ricerca sia efficace e sicuro per il trattamento dell'ictus acuto se somministrato entro 6 ore dall'inizio dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Ictus

Intervento / Trattamento

Droga: traxiprodil (CP-101,606)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Estonia
- - Tartu, Estonia, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Germania
- - Bad Neustadt, Germania, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Germania, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Italia
- - Pavia, Italia, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italia, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portogallo, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Stati Uniti
- California
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Pfizer Investigational Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Ungheria, H-9023
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine dai 40 ai 90 anni

Arruolato nello studio entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus

Disposto a firmare il modulo di consenso informato

Nessuna disabilità significativa prima dell'ictus

Criteri di esclusione:

Trattamento con t-PA (attivatore tissutale del plasminogeno)

Punteggio della scala di ranking modificato premorboso di 2 o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Deficit neurologico assente o minimo all'ultima visita
Notevole miglioramento neurologico all'ultima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mortalità
Valutazioni sulla sicurezza
Scala Rankin modificata all'ultima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità