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Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du CP-101,606 chez les sujets ayant subi un AVC aigu

20 juin 2006 mis à jour par: Pfizer

Une étude multicentrique en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une perfusion de 72 heures de CP-101,606 chez des sujets ayant subi un AVC ischémique aigu.

Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau médicament de recherche est efficace et sûr pour le traitement de l'AVC aigu lorsqu'il est administré dans les 6 heures suivant le début de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Accident vasculaire cérébral

Intervention / Traitement

Médicament: traxiprodil (CP-101,606)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

300

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bad Neustadt, Allemagne, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Allemagne, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Allemagne, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Espagne
- - Madrid, Espagne, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Espagne, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Estonie
- - Tartu, Estonie, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Hongrie, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
Italie
- - Pavia, Italie, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italie, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Le Portugal
- - Coimbra, Le Portugal, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Le Portugal, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Singapour
- - Singapore, Singapour, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapour, 308433
    - Pfizer Investigational Site
États-Unis
- California
  - La Mesa, California, États-Unis, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 40 à 90 ans

Inscrit à l'étude dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes d'AVC

Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

Pas d'incapacité significative avant l'AVC

Critère d'exclusion:

Traitement avec t-PA (activateur tissulaire du plasminogène)

Score d'échelle de Rankin modifié prémorbide de 2 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Déficit neurologique nul ou minime lors de la dernière visite
Amélioration neurologique marquée lors de la dernière visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mortalité
Évaluations de la sécurité
Échelle de Rankin modifiée lors de la dernière visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité