Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av CP-101 606 hos patienter med en akut stroke

20 juni 2006 uppdaterad av: Pfizer

En dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en 72-timmars infusion av CP-101 606 hos patienter med akut ischemisk stroke.

Syftet med denna studie är att avgöra om ett nytt forskningsläkemedel är effektivt och säkert för behandling av akut stroke när det ges inom 6 timmar efter strokens början.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Estland
      • Tartu, Estland, 51014
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • California
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville,, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06126
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Codex 3049
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, H-1021
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyor, Ungern, H-9023
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hanar och kvinnor i åldern 40-90 år

Inskriven i studien inom 6 timmar efter debut av strokesymtom

Villig att underteckna informerat samtycke

Inga betydande funktionsnedsättningar före stroke

Exklusions kriterier:

Behandling med t-PA (vävnadsplasminogenaktivator)

Premorbid modifierad rankin-skala poäng på 2 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Inget eller minimalt neurologiskt underskott vid senaste besöket
Markant neurologisk förbättring vid senaste besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet
Säkerhetsbedömningar
Modifierad Rankin-skala vid senaste besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2003

Första postat (Uppskatta)

24 november 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A1611005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på traxiprodil (CP-101 606)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera