Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности CP-101,606 у пациентов с острым инсультом

20 июня 2006 г. обновлено: Pfizer

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности 72-часовой инфузии СР-101606 у пациентов с острым ишемическим инсультом.

Целью данного исследования является определение того, является ли новый исследуемый препарат эффективным и безопасным для лечения острого инсульта при приеме в течение 6 часов после начала инсульта.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Инсульт

Вмешательство/лечение

Лекарство: траксипродил (CP-101,606)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Венгрия
- - Budapest, Венгрия, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Венгрия, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
Германия
- - Bad Neustadt, Германия, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Германия, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Германия, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Германия, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Испания
- - Madrid, Испания, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Испания, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Испания, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Италия
- - Pavia, Италия, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Италия, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Португалия
- - Coimbra, Португалия, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Португалия, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Сингапур, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Соединенные Штаты
- California
  - La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
    - Pfizer Investigational Site
Эстония
- - Tartu, Эстония, 51014
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины 40-90 лет

Включен в исследование в течение 6 часов после появления симптомов инсульта.

Готов подписать форму информированного согласия

Отсутствие серьезных нарушений до инсульта

Критерий исключения:

Лечение t-PA (активатор тканевого плазминогена)

Преморбидный балл по модифицированной шкале Ранкина 2 или более

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Отсутствие или минимальный неврологический дефицит при последнем посещении
Заметное неврологическое улучшение при последнем посещении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Смертность
Оценка безопасности
Модифицированная шкала Рэнкина при последнем посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества