Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CP-101 606 hos personer med akutt hjerneslag

20. juni 2006 oppdatert av: Pfizer

En dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en 72-timers infusjon av CP-101 606 hos pasienter med akutt iskemisk slag.

Hensikten med denne studien er å finne ut om et nytt forskningsmedikament er effektivt og trygt for behandling av akutt hjerneslag når det gis innen 6 timer etter utbruddet av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Estland
      • Tartu, Estland, 51014
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville,, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06126
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, Codex 3049
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Pfizer Investigational Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1021
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyor, Ungarn, H-9023
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner i alderen 40-90 år

Registrert i studien innen 6 timer etter debut av slagsymptomer

Villig til å signere informert samtykkeskjema

Ingen vesentlige funksjonshemminger før hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

Behandling med t-PA (vevsplasminogenaktivator)

Premorbid modifisert rangeringsskala på 2 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ingen eller minimalt nevrologisk underskudd ved siste besøk
Markert nevrologisk bedring ved siste besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Sikkerhetsvurderinger
Modifisert Rankin-skala ved siste besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2003

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1611005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på traxiprodil (CP-101 606)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere