Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van CP-101.606 te evalueren bij proefpersonen met een acute beroerte

20 juni 2006 bijgewerkt door: Pfizer

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een 72 uur durende infusie van CP-101.606 bij proefpersonen met een acute ischemische beroerte.

Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuw onderzoeksmedicijn effectief en veilig is voor de behandeling van acute beroerte wanneer het binnen 6 uur na het begin van de beroerte wordt toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Hartinfarct

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: traxiprodil (CP-101.606)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Bad Neustadt, Duitsland, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Duitsland, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Duitsland, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Estland
- - Tartu, Estland, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Hongarije, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
Italië
- - Pavia, Italië, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italië, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Spanje
- - Madrid, Spanje, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Verenigde Staten
- California
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen & vrouwen leeftijd 40-90 jaar

Ingeschreven voor onderzoek binnen 6 uur na het begin van de symptomen van een beroerte

Bereid om toestemmingsformulier te ondertekenen

Geen significante handicaps voorafgaand aan een beroerte

Uitsluitingscriteria:

Behandeling met t-PA (weefselplasminogeenactivator)

Premorbide gewijzigde rangschikkingsschaalscore van 2 of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Geen of minimale neurologische uitval bij laatste bezoek
Duidelijke neurologische verbetering bij laatste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte
Veiligheidsbeoordelingen
Gewijzigde Rankin-schaal bij laatste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria