Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de CP-101,606 en sujetos con un accidente cerebrovascular agudo
20 de junio de 2006 actualizado por: Pfizer
Un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de una infusión de 72 horas de CP-101,606 en sujetos con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo medicamento en investigación es eficaz y seguro para el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo cuando se administra dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
300
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Neustadt, Alemania, 97616
- Pfizer Investigational Site
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Freiburg, Alemania, 79106
- Pfizer Investigational Site
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Leipzig, Alemania, 04103
- Pfizer Investigational Site
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Luebeck, Alemania, 23538
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España, 28034
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España, 28007
- Pfizer Investigational Site
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Zaragoza, España, 50009
- Pfizer Investigational Site
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Galicia
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Santiago de Compostela, Galicia, España, 15706
- Pfizer Investigational Site
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California
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Pfizer Investigational Site
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Pfizer Investigational Site
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Louisville,, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Pfizer Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Pfizer Investigational Site
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Tartu, Estonia, 51014
- Pfizer Investigational Site
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Budapest, Hungría, H-1021
- Pfizer Investigational Site
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Gyor, Hungría, H-9023
- Pfizer Investigational Site
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Pavia, Italia, 27100
- Pfizer Investigational Site
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Perugia, Italia, 06126
- Pfizer Investigational Site
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Coimbra, Portugal, Codex 3049
- Pfizer Investigational Site
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Lisboa, Portugal, 1600
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, Singapur, 169608
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, Singapur, 308433
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de 40 a 90 años
Inscrito en el estudio dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular
Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
Sin discapacidades significativas antes del ictus
Criterio de exclusión:
Tratamiento con t-PA (activador tisular del plasminógeno)
Puntuación premórbida en la escala de Rankin modificada de 2 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Déficit neurológico nulo o mínimo en la última visita
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Marcada mejoría neurológica en la última visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mortalidad
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Evaluaciones de seguridad
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Escala de Rankin modificada en la última visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio
1 de febrero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A1611005
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