Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af CP-101.606 hos forsøgspersoner med et akut slagtilfælde

20. juni 2006 opdateret af: Pfizer

En dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af en 72-timers infusion af CP-101.606 hos personer med akut iskæmisk slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny forskningsmedicin er effektiv og sikker til behandling af akut slagtilfælde, når den gives inden for 6 timer efter starten af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slag

Intervention / Behandling

Medicin: traxiprodil (CP-101.606)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Estland
- - Tartu, Estland, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Forenede Stater
- California
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
    - Pfizer Investigational Site
Italien
- - Pavia, Italien, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italien, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1600
    - Pfizer Investigational Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Tyskland
- - Bad Neustadt, Tyskland, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Tyskland, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Ungarn, H-9023
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 40-90 år

Indrulleret i undersøgelsen inden for 6 timer efter debut af slagtilfældesymptomer

Er villig til at underskrive informeret samtykkeerklæring

Ingen væsentlige handicap før slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

Behandling med t-PA (vævsplasminogenaktivator)

Præmorbid modificeret rankin skala score på 2 eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intet eller minimalt neurologisk underskud ved sidste besøg
Markant neurologisk bedring ved sidste besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Sikkerhedsvurderinger
Ændret Rankin-skala ved sidste besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier