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Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do CP-101.606 em indivíduos com AVC agudo

20 de junho de 2006 atualizado por: Pfizer

Um estudo duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de uma infusão de 72 horas de CP-101.606 em indivíduos com AVC isquêmico agudo.

O objetivo deste estudo é determinar se um novo medicamento de pesquisa é eficaz e seguro para o tratamento de AVC agudo quando administrado dentro de 6 horas após o início do AVC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Derrame

Intervenção / Tratamento

Medicamento: traxiprodil (CP-101.606)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bad Neustadt, Alemanha, 97616
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Alemanha, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Pfizer Investigational Site
  - Luebeck, Alemanha, 23538
    - Pfizer Investigational Site
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169608
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Cingapura, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Espanha
- - Madrid, Espanha, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15706
    - Pfizer Investigational Site
Estados Unidos
- California
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville,, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Pfizer Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Pfizer Investigational Site
Estônia
- - Tartu, Estônia, 51014
    - Pfizer Investigational Site
Hungria
- - Budapest, Hungria, H-1021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, Hungria, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
Itália
- - Pavia, Itália, 27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Itália, 06126
    - Pfizer Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, Codex 3049
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1600
    - Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres de 40 a 90 anos

Inscreveu-se no estudo dentro de 6 horas após o início dos sintomas de AVC

Disposto a assinar o formulário de consentimento informado

Nenhuma incapacidade significativa antes do AVC

Critério de exclusão:

Tratamento com t-PA (ativador do plasminogênio tecidual)

Pontuação da escala de classificação pré-mórbida modificada de 2 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Nenhum ou déficit neurológico mínimo na última visita
Melhora neurológica acentuada na última visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mortalidade
Avaliações de segurança
Escala de Rankin modificada na última visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ