급성 뇌졸중 환자에서 CP-101,606의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2006년 6월 20일 업데이트: Pfizer
급성 허혈성 뇌졸중 대상자에서 CP-101,606의 72시간 주입의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구.
이 연구의 목적은 새로운 연구 약물이 뇌졸중 발병 6시간 이내에 투여되었을 때 급성 뇌졸중 치료에 효과적이고 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Neustadt, 독일, 97616
- Pfizer Investigational Site
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Freiburg, 독일, 79106
- Pfizer Investigational Site
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Leipzig, 독일, 04103
- Pfizer Investigational Site
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Luebeck, 독일, 23538
- Pfizer Investigational Site
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California
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La Mesa, California, 미국, 91942
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Pfizer Investigational Site
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Pfizer Investigational Site
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Louisville,, Kentucky, 미국, 40202
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Pfizer Investigational Site
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Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Pfizer Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28034
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28007
- Pfizer Investigational Site
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Pfizer Investigational Site
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Galicia
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Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Pfizer Investigational Site
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Tartu, 에스토니아, 51014
- Pfizer Investigational Site
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Pfizer Investigational Site
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Perugia, 이탈리아, 06126
- Pfizer Investigational Site
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Coimbra, 포르투갈, Codex 3049
- Pfizer Investigational Site
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Lisboa, 포르투갈, 1600
- Pfizer Investigational Site
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Budapest, 헝가리, H-1021
- Pfizer Investigational Site
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Gyor, 헝가리, H-9023
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
40~90세의 남녀
뇌졸중 증상 발병 후 6시간 이내에 연구에 등록
정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
뇌졸중 전 심각한 장애 없음
제외 기준:
t-PA(조직 플라스미노겐 활성제)로 치료
병전 수정 순위 척도 점수 2 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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마지막 방문 시 신경학적 결손이 없거나 최소한
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마지막 방문에서 현저한 신경학적 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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안전성 평가
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마지막 방문에서 수정된 Rankin 척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
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