患者OPCABにおけるプロタミン逆転を伴うAngiomaxとヘパリンの比較 (OPCAB)

含まれるもの:

• 研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 18 歳以上であること。
• -心臓外科手術を伴わない選択的オフポンプ冠動脈バイパス移植（CABG）手術が受け入れられる。
• < 4 予定の冠動脈バイパス グラフト

除外：

• -胸骨正中切開を必要とする以前の心胸部外科手術
• 妊娠の確認 - ベースラインの尿または血清妊娠検査 (出産の可能性のある女性の場合)。
• -無作為化前の6か月以内の脳血管障害、または残存する神経障害を伴う脳血管障害。
• 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、または動脈瘤。
• -腎透析またはクレアチニンクリアランス<30mL /分への依存。
• -無作為化時のワルファリン（または他の経口抗凝固薬）による継続的な治療。 以前にワルファリンで治療された患者は、ワルファリン療法を安全に中止でき、ベースラインの INR がヘパリン療法の非存在下でコントロールの 1.3 倍未満である場合に登録することができます。
• -Angiomaxまたはヒルジン由来の薬物に対する既知のアレルギー、またはこれらの製品の成分に対する既知の過敏症。
• -無作為化の過去5日以内にクロピドグレルを投与された患者。
• -アブシキシマブ（ReoPro）の場合は48時間以内、またはeptifibatide（インテグリリン）とチロフィバン（アグラスタット）の場合は24時間以内に糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤を投与されている患者 無作為化
• -過去24時間以内にレピルジンまたはアルガトロバンを投与された患者 無作為化。
• -過去12時間以内に低分子量ヘパリン（LMWH）または血栓溶解薬を投与された患者、または無作為化から30分以内に未分画ヘパリンを投与された患者。
• -ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）/ヘパリン誘発性血小板減少症および血栓症症候群（HITTS）*の活動中または既往歴のある患者。
• -無作為化から30日以内の他の治験薬またはデバイスの評価を含む他の臨床研究への参加。
• 輸血が必要になった場合の拒否。
• -治験責任医師の判断で、患者を過度のリスクにさらすと判断したその他の疾患または状態 治験に登録するか、または治験要件を順守できないこと。