アルツハイマー病の治療のための MK0677 の研究 (0677-030)(完了)
2015年7月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
アルツハイマー病の進行を遅らせることにおける MK-0677 25 mg の安全性と有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
治験薬 (MK0677) は、アルツハイマー病患者の記憶と認知に役立つかどうかを判断するために研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
512
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 患者は、軽度または中程度の重症度のアルツハイマー病の疑いがある必要があります。
- 脳スキャンと検査結果は、アルツハイマー病と一致している必要があります。
- それ以外の場合、患者は医学的に健康でなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12ヶ月以上の認知機能;安全性と忍容性
時間枠：12ヶ月以上
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12ヶ月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CIBIC + および ADAS-Cog によって測定された 6 か月および 12 か月間の AD 症状。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月の期間
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6ヶ月と12ヶ月の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sevigny JJ, Ryan JM, van Dyck CH, Peng Y, Lines CR, Nessly ML; MK-677 Protocol 30 Study Group. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.
- Sevigny JJ, Peng Y, Liu L, Lines CR. Item analysis of ADAS-Cog: effect of baseline cognitive impairment in a clinical AD trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Mar;25(2):119-24. doi: 10.1177/1533317509350298.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2003年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2003年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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