Az MK0677 tanulmány az Alzheimer-kór kezelésére (0677-030) (BEFEJEZETT)
2015. július 23. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az MK-0677 25 mg biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az Alzheimer-kór progressziójának lassításában
Egy vizsgálati gyógyszert (MK0677) vizsgálnak meg annak megállapítására, hogy segít-e az Alzheimer-kórban szenvedő betegek memóriájában és megismerésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
512
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- A betegeknek valószínűleg enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban kell szenvedniük.
- Az agyvizsgálatnak és a laboratóriumi eredményeknek összhangban kell lenniük az Alzheimer-kórral.
- A betegnek egyébként egészségügyileg egészségesnek kell lennie.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív funkció 12 hónapon keresztül; biztonság és tolerálhatóság
Időkeret: több mint 12 hónapos időszakra
|
több mint 12 hónapos időszakra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
AD-tünetek 6 és 12 hónapos periódus alatt, a CIBIC + és az ADAS-Cog mérése alapján.
Időkeret: 6 és 12 hónapos időszak alatt
|
6 és 12 hónapos időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sevigny JJ, Ryan JM, van Dyck CH, Peng Y, Lines CR, Nessly ML; MK-677 Protocol 30 Study Group. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.
- Sevigny JJ, Peng Y, Liu L, Lines CR. Item analysis of ADAS-Cog: effect of baseline cognitive impairment in a clinical AD trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Mar;25(2):119-24. doi: 10.1177/1533317509350298.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2003. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0677-030
- Formally-BG0812AZ
- MK0677-030
- 2006_412
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK0677
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCsípőtörésNémetország, Norvégia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság