Studie av MK0677 for behandling av Alzheimers sykdom (0677-030)(FERDIG)
23. juli 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-0677 25 mg for å bremse utviklingen av Alzheimers sykdom
Et undersøkelsesmiddel (MK0677) vil bli studert for å finne ut om det hjelper hukommelsen og kognisjonen til pasienter med Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
512
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Pasienter må ha sannsynlig Alzheimers sykdom av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
- En hjerneskanning og laboratorieresultater må stemme overens med Alzheimers sykdom.
- Pasienten skal ellers være medisinsk frisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv funksjon over 12 måneders periode; sikkerhet og toleranse
Tidsramme: over 12 måneders periode
|
over 12 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AD-symptomer over en periode på 6 måneder og 12 måneder målt med CIBIC + og ADAS-Cog.
Tidsramme: over en 6 måneders og 12 måneders periode
|
over en 6 måneders og 12 måneders periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sevigny JJ, Ryan JM, van Dyck CH, Peng Y, Lines CR, Nessly ML; MK-677 Protocol 30 Study Group. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.
- Sevigny JJ, Peng Y, Liu L, Lines CR. Item analysis of ADAS-Cog: effect of baseline cognitive impairment in a clinical AD trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Mar;25(2):119-24. doi: 10.1177/1533317509350298.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2003
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0677-030
- Formally-BG0812AZ
- MK0677-030
- 2006_412
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MK0677
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHoftebruddTyskland, Norge, Spania, Sverige, Storbritannia