Studie zu MK0677 zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (0677-030) (ABGESCHLOSSEN)
23. Juli 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-0677 25 mg bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit
Ein Prüfpräparat (MK0677) wird untersucht, um festzustellen, ob es dem Gedächtnis und der Wahrnehmung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit hilft.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
512
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Die Patienten müssen eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit von leichter oder mittelschwerer Schwere haben.
- Ein Gehirnscan und Laborergebnisse müssen mit der Alzheimer-Krankheit übereinstimmen.
- Der Patient muss ansonsten medizinisch gesund sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kognitive Funktion über einen Zeitraum von 12 Monaten; Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 12 Monaten
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über einen Zeitraum von 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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AD-Symptome über einen Zeitraum von 6 Monaten und 12 Monaten, gemessen mit CIBIC+ und ADAS-Cog.
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 6 Monaten und 12 Monaten
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über einen Zeitraum von 6 Monaten und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sevigny JJ, Ryan JM, van Dyck CH, Peng Y, Lines CR, Nessly ML; MK-677 Protocol 30 Study Group. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.
- Sevigny JJ, Peng Y, Liu L, Lines CR. Item analysis of ADAS-Cog: effect of baseline cognitive impairment in a clinical AD trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Mar;25(2):119-24. doi: 10.1177/1533317509350298.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0677-030
- Formally-BG0812AZ
- MK0677-030
- 2006_412
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Klinische Studien zur MK0677
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