MK0677 治疗阿尔茨海默病的研究 (0677-030)(已完成)
2015年7月23日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估 MK-0677 25 mg 在减缓阿尔茨海默氏病进展方面的安全性和有效性
研究药物 (MK0677) 将被研究以确定它是否有助于阿尔茨海默病患者的记忆和认知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
512
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 患者必须可能患有轻度或中度严重程度的阿尔茨海默病。
- 脑部扫描和实验室结果必须与阿尔茨海默氏病一致。
- 患者必须在其他方面身体健康。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
超过 12 个月的认知功能;安全性和耐受性
大体时间:超过 12 个月
|
超过 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
通过 CIBIC + 和 ADAS-Cog 测量的 6 个月和 12 个月期间的 AD 症状。
大体时间:在 6 个月和 12 个月的时间里
|
在 6 个月和 12 个月的时间里
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sevigny JJ, Ryan JM, van Dyck CH, Peng Y, Lines CR, Nessly ML; MK-677 Protocol 30 Study Group. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.
- Sevigny JJ, Peng Y, Liu L, Lines CR. Item analysis of ADAS-Cog: effect of baseline cognitive impairment in a clinical AD trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Mar;25(2):119-24. doi: 10.1177/1533317509350298.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2003年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2003年12月15日
首次发布 (估计)
2003年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月23日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
MK0677的临床试验
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Merck Sharp & Dohme LLC终止