Estudo de MK0677 para o tratamento da doença de Alzheimer (0677-030) (CONCLUÍDO)
23 de julho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia do MK-0677 25 mg em retardar a progressão da doença de Alzheimer
Um medicamento experimental (MK0677) será estudado para determinar se ele ajuda a memória e a cognição de pacientes com doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
512
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Os pacientes devem ter doença de Alzheimer provável de gravidade leve ou moderada.
- Uma varredura do cérebro e os resultados laboratoriais devem ser consistentes com a doença de Alzheimer.
- O paciente deve ser clinicamente saudável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função cognitiva durante um período de 12 meses; segurança e tolerabilidade
Prazo: período superior a 12 meses
|
período superior a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de DA ao longo de um período de 6 meses e 12 meses medidos pelo CIBIC + e pelo ADAS-Cog.
Prazo: durante um período de 6 meses e 12 meses
|
durante um período de 6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sevigny JJ, Ryan JM, van Dyck CH, Peng Y, Lines CR, Nessly ML; MK-677 Protocol 30 Study Group. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.
- Sevigny JJ, Peng Y, Liu L, Lines CR. Item analysis of ADAS-Cog: effect of baseline cognitive impairment in a clinical AD trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Mar;25(2):119-24. doi: 10.1177/1533317509350298.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0677-030
- Formally-BG0812AZ
- MK0677-030
- 2006_412
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Ensaios clínicos em MK0677
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