Исследование MK0677 для лечения болезни Альцгеймера (0677-030) (ЗАВЕРШЕНО)
23 июля 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности 25 мг MK-0677 в замедлении прогрессирования болезни Альцгеймера
Исследуемый препарат (MK0677) будет изучен, чтобы определить, помогает ли он памяти и познанию пациентов с болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
512
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Пациенты должны иметь вероятную болезнь Альцгеймера легкой или средней степени тяжести.
- Сканирование мозга и лабораторные результаты должны соответствовать болезни Альцгеймера.
- В остальном пациент должен быть здоров с медицинской точки зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивная функция в течение 12 месяцев; безопасность и переносимость
Временное ограничение: более 12 месяцев
|
более 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы AD в течение 6 месяцев и 12 месяцев, измеренные с помощью CIBIC + и ADAS-Cog.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев и 12 месяцев
|
в течение 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sevigny JJ, Ryan JM, van Dyck CH, Peng Y, Lines CR, Nessly ML; MK-677 Protocol 30 Study Group. Growth hormone secretagogue MK-677: no clinical effect on AD progression in a randomized trial. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1702-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000335163.88054.e7.
- Sevigny JJ, Peng Y, Liu L, Lines CR. Item analysis of ADAS-Cog: effect of baseline cognitive impairment in a clinical AD trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Mar;25(2):119-24. doi: 10.1177/1533317509350298.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0677-030
- Formally-BG0812AZ
- MK0677-030
- 2006_412
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MK0677
-
Merck Sharp & Dohme LLCПрекращеноПерелом бедраГермания, Норвегия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство