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ロボット支援トレッドミルトレーニングを使用した脳卒中片麻痺患者の歩行療法

2005年6月23日 更新者:U.S. Department of Education

目標指向型ロボット支援トレッドミルトレーニングを使用した片麻痺脳卒中患者の歩行回復

この研究の全体的な目標は、脳卒中片麻痺患者の歩行能力を改善するために、ロボット支援歩行訓練が標準的な理学療法治療よりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

研究に登録された被験者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループは、セラピストによる適切な身体的支援を受けながら、下肢の強化運動、ストレッチ、許容範囲内での全重負荷歩行からなる従来の歩行訓練を 1 時間受けます。 2 番目のグループは、ロコマットを使用した歩行療法を受けます。ロコマットは、トレッドミル上を歩こうとする被験者の脚の動きを補助する 2 つの軽量ロボット アームと連動する特別なトレッドミルです。 被験者の体重の一部はハーネスを使用してサポートされます。 Lokomat のトレーニング セッション中、被験者はコンピュータ モニター上で歩行パフォーマンスのフィードバックを受け取り、歩行をサポートします。 どちらのグループも、週に 3 回、1 時間のトレーニング セッションで 8 ~ 10 週間トレーニングを受けます (合計 24 セッション)。 国立リハビリテーション病院への交通手段は、すべての研究参加者に提供されます。

研究の種類

介入

入学

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • National Rehabilitation Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

含まれるもの:

  • 片側性の脳病変。
  • 脳卒中後6か月以内。
  • 下肢の機能を対象とした他の治療を受けていない。
  • 片麻痺(下肢の運動機能障害)の実証。
  • セラピストの補助なしで 5 メートル歩くことができる (歩行器のみ)。
  • コマンドとプロトコルに従うことができる。

除外:

  • 重大な認知障害またはコミュニケーション障害。
  • 制御不能な高血圧。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 臨床的うつ病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.、The Catholic University of America

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

試験登録日

最初に提出

2004年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2004年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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