- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00075283
Gangterapi hos pasienter med hemiparetisk slag som bruker robotassistert tredemølletrening
23. juni 2005 oppdatert av: U.S. Department of Education
Ganggjenoppretting hos pasienter med hemiparetisk slag ved bruk av målrettet, robotassistert tredemølletrening
Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om robotassistert gangtrening er bedre enn standard fysioterapibehandlinger for å forbedre gangevnen hos pasienter med hemiparetisk slag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner som er registrert i studien vil bli tilfeldig tildelt en av 2 grupper.
Den første gruppen vil motta en time med konvensjonell gangtrening, bestående av styrkeøvelser for nedre ekstremiteter, tøying og full vektbærende gange som tolerert, med passende fysisk assistanse fra en terapeut.
Den andre gruppen vil få gangterapi ved hjelp av en Lokomat, som er en spesiell tredemølle som fungerer sammen med 2 lette robotarmer som hjelper forsøkspersonen til å bevege bena mens de prøver å gå på tredemøllen.
Noe av motivets kroppsvekt vil bli støttet med en sele.
Under Lokomat-treningsøktene vil forsøkspersonene få tilbakemelding om gangytelsen på en dataskjerm for å hjelpe dem å gå.
Begge gruppene vil trenes i 8-10 uker, 3 ganger per uke, i 1 times treningsøkter (totalt 24 økter).
Ressurser for transport til det nasjonale rehabiliteringssykehuset vil bli gitt til alle studiedeltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- National Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonnummer: 202-877-1889
- E-post: cheryl.lacsamana@medstar.net
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Ensidig hjernelesjon.
- Innen 6 måneder etter hjerneslag.
- Mottar ingen annen terapi målrettet funksjon av underekstremitet.
- Demonstrasjon av hemiparese (motorisk dysfunksjon i underekstremitet).
- Kan gå 5 meter uten terapeutassistanse (kun gangapparat).
- Kunne følge kommandoer og protokoll.
Utelukkelse:
- Betydelige kognitive eller kommunikasjonsvansker.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Klinisk depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2004
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. januar 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H133E020724
- IRB 2002-427
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .