Gåterapi hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde, der bruger robotstøttet løbebåndstræning
23. juni 2005 opdateret af: U.S. Department of Education
Ganggenopretning hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde, der bruger målrettet, robotstøttet løbebåndstræning
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om robot-assisteret gangtræning er bedre end standard fysioterapibehandlinger til at forbedre gangevnen hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af 2 grupper.
Den første gruppe vil modtage en times konventionel gangtræning, bestående af styrkende øvelser for underekstremiteter, udstrækning og fuld vægtbærende gang, som tolereret, med passende fysisk assistance fra en terapeut.
Den anden gruppe vil modtage gangterapi ved hjælp af et Lokomat, som er et specielt løbebånd, der fungerer sammen med 2 lette robotarme, der hjælper forsøgspersonen med at bevæge benene, mens de forsøger at gå på løbebåndet.
Noget af emnets kropsvægt vil blive understøttet ved hjælp af en sele.
Under Lokomat træningssessioner vil forsøgspersoner modtage feedback om deres gangpræstationer på en computerskærm for at hjælpe dem med at gå.
Begge grupper trænes i 8-10 uger, 3 gange om ugen, i 1 times træningspas (24 sessioner i alt).
Ressourcer til transport til National Rehabilitation Hospital vil blive stillet til rådighed for alle undersøgelsesdeltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- National Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonnummer: 202-877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
-
Ledende efterforsker:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Ensidig hjernelæsion.
- Inden for 6 måneder efter et slagtilfælde.
- Modtager ingen anden terapimålrettet funktion af underekstremiteterne.
- Demonstration af hemiparese (motorisk dysfunktion i underekstremiteterne).
- Kan gå 5 meter uden terapeutassistance (kun ganganordning).
- Kan følge kommandoer og protokol.
Undtagelse:
- Betydelige kognitive eller kommunikationsmæssige svækkelser.
- Ukontrolleret hypertension.
- Ukontrolleret diabetes.
- Klinisk depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2004
Først opslået (Skøn)
9. januar 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. januar 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H133E020724
- IRB 2002-427
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .