- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00075283
Hemiparetikus stroke-os betegek sétaterápia robottal támogatott futópad edzéssel
2005. június 23. frissítette: U.S. Department of Education
Járáshelyreállítás hemiparetikus stroke-os betegeknél célirányos, robottal segített futópados edzéssel
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak meghatározása, hogy a robotizált járástréning jobb-e, mint a szokásos fizikoterápiás kezelések a hemiparetikus stroke-os betegek járási képességének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 csoport egyikébe.
Az első csoport egy órás hagyományos járástréningben részesül, amely alsó végtag erősítő gyakorlatokból, nyújtásból és teljes súlyt viselő gyaloglásból áll, az elviselhetőség szerint, megfelelő fizikai segítséggel terapeutától.
A második csoport járásterápiát kap egy Lokomat segítségével, amely egy speciális futópad, amely 2 könnyűsúlyú robotkarral működik együtt, és segíti az alanynak a láb mozgatását, miközben megpróbál a futópadon járni.
Az alany testtömegének egy részét heveder segítségével támogatják.
A Lokomat edzései során az alanyok visszajelzést kapnak járási teljesítményükről egy számítógép-monitoron, hogy segítsék a járást.
Mindkét csoport 8-10 hétig tart, heti 3 alkalommal, 1 órás edzéssel (összesen 24 alkalom).
Az Országos Rehabilitációs Kórházba történő szállításhoz szükséges forrásokat minden vizsgálati résztvevő számára biztosítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonszám: (202)877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- National Rehabilitation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonszám: 202-877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
-
Kutatásvezető:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadás:
- Egyoldali agykárosodás.
- A stroke után 6 hónapon belül.
- Az alsó végtag egyéb terápiás célzó funkciója nem részesül.
- A hemiparesis (alsó végtag motoros diszfunkciója) kimutatása.
- 5 métert tud sétálni terapeuta segítsége nélkül (csak járóeszköz).
- Képes követni a parancsokat és a protokollokat.
Kirekesztés:
- Jelentős kognitív vagy kommunikációs zavarok.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
- Klinikai depresszió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2004. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2004. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H133E020724
- IRB 2002-427
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve