- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00075283
Gehtherapie bei hemiparetischen Schlaganfallpatienten mit robotergestütztem Laufbandtraining
23. Juni 2005 aktualisiert von: U.S. Department of Education
Gangwiederherstellung bei hemiparetischen Schlaganfallpatienten durch zielgerichtetes, robotergestütztes Laufbandtraining
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob robotergestütztes Gangtraining besser ist als Standard-Physiotherapiebehandlungen zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei Patienten mit hemiparetischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in die Studie aufgenommenen Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet.
Die erste Gruppe erhält eine Stunde konventionelles Gangtraining, bestehend aus Kräftigungsübungen für die unteren Extremitäten, Dehnungsübungen und Gehen mit voller Belastung, je nach Verträglichkeit, mit entsprechender körperlicher Unterstützung durch einen Therapeuten.
Die zweite Gruppe erhält eine Gehtherapie mit einem Lokomat, einem speziellen Laufband, das in Verbindung mit zwei leichten Roboterarmen arbeitet und dem Probanden dabei hilft, seine Beine zu bewegen, während er versucht, auf dem Laufband zu gehen.
Ein Teil des Körpergewichts des Probanden wird durch einen Gurt unterstützt.
Während der Lokomat-Trainingseinheiten erhalten die Probanden auf einem Computermonitor Feedback zu ihrer Gehleistung, um ihnen beim Gehen zu helfen.
Beide Gruppen werden 8–10 Wochen lang dreimal pro Woche für einstündige Trainingseinheiten (insgesamt 24 Sitzungen) trainiert.
Allen Studienteilnehmern werden Ressourcen für den Transport zum Nationalen Rehabilitationskrankenhaus zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- National Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonnummer: 202-877-1889
- E-Mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
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Hauptermittler:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
- Einseitige Hirnschädigung.
- Innerhalb von 6 Monaten nach dem Schlaganfall.
- Keine andere Therapie erhalten, die auf die Funktion der unteren Gliedmaßen abzielt.
- Nachweis einer Hemiparese (motorische Dysfunktion in den unteren Extremitäten).
- Kann ohne Therapeutenunterstützung 5 Meter weit gehen (nur Gehgerät).
- Kann Befehlen und Protokollen folgen.
Ausschluss:
- Erhebliche kognitive oder kommunikative Beeinträchtigungen.
- Unkontrollierter Bluthochdruck.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Klinische Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H133E020724
- IRB 2002-427
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