- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00075283
Terapie chůzí u pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou pomocí roboticky asistovaného tréninku na běžícím pásu
23. června 2005 aktualizováno: U.S. Department of Education
Obnova chůze u pacientů s hemiparetickou mrtvicí pomocí cíleně řízeného, roboticky asistovaného tréninku na běžícím pásu
Celkovým cílem této studie je zjistit, zda je roboticky asistovaný trénink chůze lepší než standardní fyzikální terapie pro zlepšení schopnosti chůze u pacientů s hemiparetickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty zapsané do studie budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 skupin.
První skupina absolvuje jednu hodinu konvenčního tréninku chůze, který se skládá z posilovacích cvičení dolních končetin, strečinku a chůze s plnou vahou, jak je tolerováno, s vhodnou fyzickou pomocí terapeuta.
Druhá skupina dostane terapii chůzí pomocí Lokomatu, což je speciální běžecký pás, který funguje ve spojení se 2 lehkými robotickými pažemi, které pomáhají subjektu pohybovat nohama, když se snaží chodit na běžeckém pásu.
Část tělesné hmotnosti subjektu bude podporována pomocí postroje.
Během tréninků Lokomatu budou subjekty dostávat zpětnou vazbu o svém výkonu při chůzi na monitoru počítače, který jim pomůže při chůzi.
Obě skupiny budou trénovat 8-10 týdnů, 3x týdně, po 1 hodině tréninku (celkem 24 lekcí).
Prostředky na dopravu do Národní rehabilitační nemocnice budou poskytnuty všem účastníkům studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis
50
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- National Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonní číslo: 202-877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Jednostranná léze mozku.
- Do 6 měsíců po mrtvici.
- Nepřijímá žádnou jinou terapii zaměřenou na funkci dolní končetiny.
- Průkaz hemiparézy (motorické dysfunkce dolní končetiny).
- Dokáže ujít 5 metrů bez pomoci terapeuta (pouze chodící zařízení).
- Schopnost dodržovat příkazy a protokol.
Vyloučení:
- Významné kognitivní nebo komunikační poruchy.
- Nekontrolovaná hypertenze.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Klinická deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2004
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. ledna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H133E020724
- IRB 2002-427
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .