- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00075283
Terapia de Caminhada em Pacientes Hemiparéticos com AVC Usando Treinamento Robótico em Esteira
23 de junho de 2005 atualizado por: U.S. Department of Education
Restauração da marcha em pacientes hemiparéticos com AVC usando treinamento em esteira guiado por metas e assistido por robôs
O objetivo geral deste estudo é determinar se o treinamento de marcha assistido por robótica é melhor do que os tratamentos de fisioterapia padrão para melhorar a capacidade de caminhar em pacientes hemiparéticos com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos inscritos no estudo serão designados aleatoriamente para um dos 2 grupos.
O primeiro grupo receberá uma hora de treinamento de marcha convencional, consistindo em exercícios de fortalecimento de membros inferiores, alongamento e caminhada com carga total, conforme tolerado, com assistência física apropriada de um terapeuta.
O segundo grupo receberá terapia de caminhada usando um Lokomat, que é uma esteira especial que funciona em conjunto com 2 braços robóticos leves que auxiliam o sujeito a mover as pernas enquanto tenta andar na esteira.
Parte do peso corporal do sujeito será suportado por um arnês.
Durante as sessões de treinamento do Lokomat, os participantes receberão feedback de seu desempenho de caminhada em um monitor de computador para ajudá-los a caminhar.
Ambos os grupos serão treinados por 8 a 10 semanas, 3 vezes por semana, em sessões de treinamento de 1 hora (24 sessões no total).
Recursos para transporte para o Hospital Nacional de Reabilitação serão fornecidos a todos os participantes do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cheryl M Lacsamana, BBE
- Número de telefone: (202)877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- National Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Número de telefone: 202-877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
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Investigador principal:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Lesão cerebral unilateral.
- Dentro de 6 meses pós-AVC.
- Não recebendo nenhuma outra função de direcionamento de terapia do membro inferior.
- Demonstração de hemiparesia (disfunção motora em membro inferior).
- Capaz de caminhar 5 metros sem ajuda do terapeuta (somente dispositivo de caminhada).
- Capaz de seguir comandos e protocolo.
Exclusão:
- Deficiências cognitivas ou de comunicação significativas.
- Hipertensão não controlada.
- Diabete descontrolada.
- Depressão clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de janeiro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133E020724
- IRB 2002-427
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