Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Looptherapie bij patiënten met een hemiparetische beroerte die gebruik maken van robotondersteunde loopbandtraining

23 juni 2005 bijgewerkt door: U.S. Department of Education

Loopherstel bij patiënten met een hemiparetische beroerte met behulp van doelgerichte, door robots ondersteunde loopbandtraining

Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of looptraining met robotondersteuning beter is dan standaard fysiotherapeutische behandelingen voor het verbeteren van het loopvermogen bij patiënten met een hemiparetische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Lokomat (Robotic Orthese) gecombineerd met loopband met lattenbodem

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die voor het onderzoek zijn ingeschreven, worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen. De eerste groep krijgt een uur conventionele looptraining, bestaande uit versterkende oefeningen voor de onderste extremiteit, strekken en wandelen met volledige gewichten, zoals wordt getolereerd, met de juiste fysieke hulp van een therapeut. De tweede groep krijgt looptherapie met behulp van een Lokomat, een speciale loopband die werkt in combinatie met 2 lichtgewicht robotarmen die de proefpersoon helpt zijn benen te bewegen terwijl hij probeert op de loopband te lopen. Een deel van het lichaamsgewicht van de proefpersoon wordt ondersteund met behulp van een harnas. Tijdens Lokomat-trainingssessies krijgen proefpersonen feedback over hun loopprestaties op een computerscherm om hen te helpen lopen. Beide groepen trainen 8-10 weken lang, 3 keer per week, gedurende 1 uur trainingssessies (24 totale sessies). Middelen voor vervoer naar het National Rehabilitation Hospital zullen aan alle studiedeelnemers worden verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Cheryl M Lacsamana, BBE
Telefoonnummer: (202)877-1889
E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net

Studie Locaties

Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Werving
    - National Rehabilitation Hospital
    - Contact:
      
      Cheryl M Lacsamana, BBE
      
      Telefoonnummer: 202-877-1889
      
      E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

Eenzijdige hersenlaesie.
Binnen 6 maanden na een beroerte.
Geen andere therapie ontvangen die gericht is op de functie van de onderste ledematen.
Demonstratie van hemiparese (motorische disfunctie in de onderste ledematen).
In staat om 5 meter te lopen zonder hulp van een therapeut (alleen loophulpmiddel).
In staat om commando's en protocollen op te volgen.

Uitsluiting:

Significante cognitieve of communicatieve stoornissen.
Ongecontroleerde hypertensie.
Ongecontroleerde suikerziekte.
Klinische depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

U.S. Department of Education

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

H133E020724
IRB 2002-427

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .