- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00075283
Gåterapi hos patienter med hemiparetisk stroke som använder robotassisterad löpbandsträning
23 juni 2005 uppdaterad av: U.S. Department of Education
Gångåterställning hos patienter med hemiparetisk stroke som använder målriktad, robotassisterad löpbandsträning
Det övergripande målet med denna studie är att avgöra om robotassisterad gångträning är bättre än vanliga fysioterapibehandlingar för att förbättra gångförmågan hos patienter med hemiparetisk stroke.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som registreras i studien kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper.
Den första gruppen kommer att få en timmes konventionell gångträning, bestående av stärkande övningar för nedre extremiteter, stretching och full viktbärande gång som tolereras, med lämplig fysisk hjälp av en terapeut.
Den andra gruppen kommer att få gångterapi med hjälp av ett Lokomat, som är ett speciellt löpband som fungerar i kombination med 2 lätta robotarmar som hjälper försökspersonen att röra sina ben medan de försöker gå på löpbandet.
En del av motivets kroppsvikt kommer att stödjas med en sele.
Under Lokomats träningssessioner kommer försökspersonerna att få feedback om sin gångprestanda på en datorskärm för att hjälpa dem att gå.
Båda grupperna kommer att tränas i 8-10 veckor, 3 gånger per vecka, under 1 timmes träningspass (totalt 24 pass).
Resurser för transport till det nationella rehabiliteringssjukhuset kommer att tillhandahållas alla studiedeltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonnummer: (202)877-1889
- E-post: cheryl.lacsamana@medstar.net
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- National Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Telefonnummer: 202-877-1889
- E-post: cheryl.lacsamana@medstar.net
-
Huvudutredare:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inkludering:
- Ensidig hjärnskada.
- Inom 6 månader efter stroke.
- Får ingen annan terapi som riktar in den nedre extremitetens funktion.
- Demonstration av hemipares (motorisk dysfunktion i nedre extremiteter).
- Kan gå 5 meter utan terapeutassistans (endast gånganordning).
- Kan följa kommandon och protokoll.
Uteslutning:
- Betydande kognitiva eller kommunikationsstörningar.
- Okontrollerad hypertoni.
- Okontrollerad diabetes.
- Klinisk depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2004
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 januari 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H133E020724
- IRB 2002-427
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .