- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00075283
Terapia della deambulazione nei pazienti con ictus emiparetico che utilizzano l'allenamento su tapis roulant assistito da robot
23 giugno 2005 aggiornato da: U.S. Department of Education
Ripristino dell'andatura nei pazienti con ictus emiparetico utilizzando l'allenamento su tapis roulant diretto all'obiettivo, assistito da robot
L'obiettivo generale di questo studio è determinare se l'allenamento dell'andatura assistita da robot sia migliore dei trattamenti di terapia fisica standard per migliorare la capacità di deambulazione nei pazienti con ictus emiparetico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti arruolati nello studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi.
Il primo gruppo riceverà un'ora di addestramento all'andatura convenzionale, costituito da esercizi di rafforzamento degli arti inferiori, stretching e deambulazione con carico completo come tollerato, con un'adeguata assistenza fisica da parte di un terapista.
Il secondo gruppo riceverà la terapia della deambulazione utilizzando un Lokomat, che è uno speciale tapis roulant che funziona in combinazione con 2 bracci robotici leggeri che aiutano il soggetto a muovere le gambe mentre provano a camminare sul tapis roulant.
Parte del peso corporeo del soggetto sarà sostenuto da un'imbracatura.
Durante le sessioni di allenamento Lokomat, i soggetti riceveranno un feedback delle loro prestazioni di camminata su un monitor del computer per aiutarli a camminare.
Entrambi i gruppi saranno allenati per 8-10 settimane, 3 volte a settimana, per sessioni di allenamento di 1 ora (24 sessioni totali).
Le risorse per il trasporto al National Rehabilitation Hospital saranno fornite a tutti i partecipanti allo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cheryl M Lacsamana, BBE
- Numero di telefono: (202)877-1889
- Email: cheryl.lacsamana@medstar.net
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- National Rehabilitation Hospital
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Contatto:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Numero di telefono: 202-877-1889
- Email: cheryl.lacsamana@medstar.net
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Investigatore principale:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Lesione cerebrale unilaterale.
- Entro 6 mesi dall'ictus.
- Non ricevere altra terapia mirata alla funzione dell'arto inferiore.
- Dimostrazione di emiparesi (disfunzione motoria dell'arto inferiore).
- In grado di camminare per 5 metri senza l'assistenza del terapista (solo dispositivo per camminare).
- In grado di seguire i comandi e il protocollo.
Esclusione:
- Compromissione cognitiva o comunicativa significativa.
- Ipertensione incontrollata.
- Diabete non controllato.
- Depressione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2004
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 gennaio 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H133E020724
- IRB 2002-427
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