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Terapia della deambulazione nei pazienti con ictus emiparetico che utilizzano l'allenamento su tapis roulant assistito da robot

23 giugno 2005 aggiornato da: U.S. Department of Education

Ripristino dell'andatura nei pazienti con ictus emiparetico utilizzando l'allenamento su tapis roulant diretto all'obiettivo, assistito da robot

L'obiettivo generale di questo studio è determinare se l'allenamento dell'andatura assistita da robot sia migliore dei trattamenti di terapia fisica standard per migliorare la capacità di deambulazione nei pazienti con ictus emiparetico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti arruolati nello studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi. Il primo gruppo riceverà un'ora di addestramento all'andatura convenzionale, costituito da esercizi di rafforzamento degli arti inferiori, stretching e deambulazione con carico completo come tollerato, con un'adeguata assistenza fisica da parte di un terapista. Il secondo gruppo riceverà la terapia della deambulazione utilizzando un Lokomat, che è uno speciale tapis roulant che funziona in combinazione con 2 bracci robotici leggeri che aiutano il soggetto a muovere le gambe mentre provano a camminare sul tapis roulant. Parte del peso corporeo del soggetto sarà sostenuto da un'imbracatura. Durante le sessioni di allenamento Lokomat, i soggetti riceveranno un feedback delle loro prestazioni di camminata su un monitor del computer per aiutarli a camminare. Entrambi i gruppi saranno allenati per 8-10 settimane, 3 volte a settimana, per sessioni di allenamento di 1 ora (24 sessioni totali). Le risorse per il trasporto al National Rehabilitation Hospital saranno fornite a tutti i partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • National Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Lesione cerebrale unilaterale.
  • Entro 6 mesi dall'ictus.
  • Non ricevere altra terapia mirata alla funzione dell'arto inferiore.
  • Dimostrazione di emiparesi (disfunzione motoria dell'arto inferiore).
  • In grado di camminare per 5 metri senza l'assistenza del terapista (solo dispositivo per camminare).
  • In grado di seguire i comandi e il protocollo.

Esclusione:

  • Compromissione cognitiva o comunicativa significativa.
  • Ipertensione incontrollata.
  • Diabete non controllato.
  • Depressione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 gennaio 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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